- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07649850
Improve Muscle Weakness in Patient With COPD
11 giugno 2026 aggiornato da: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Aerobic Exercise Combined With Blood Flow Restriction Improves Muscle Strength and Functional Capacity In Patients With Emphysematous COPD: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of combining aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training in patients with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The study aimed to determine whether adding BFR to aerobic exercise could enhance muscle strength and functional capacity compared with conventional training alone.
The findings demonstrated that aerobic exercise combined with BFR significantly improved lower-limb muscle strength, exercise tolerance, and functional performance in patients with emphysematous COPD.
These results suggest that BFR-assisted aerobic training may serve as an effective and safe rehabilitation strategy to improve physical function and quality of life in this population.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hanan mohamed
- Numero di telefono: +962775661825
- Email: h.hosny@zuj.edu.jo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Clinically stable COPD patients with no acute exacerbation within the previous 4-6 weeks.
- Mild to moderate disease severity according to GOLD criteria.
- Ability to participate safely in aerobic exercise training.
- Medically stable and cleared by a physician for pulmonary rehabilitation.
- Ability to understand and follow study instructions.
Exclusion Criteria:
- Acute COPD exacerbation or respiratory infection during the study period.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., unstable angina, uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction).
- Peripheral vascular disease or contraindications to blood flow restriction (BFR) training.
- Severe musculoskeletal, neurological, or orthopedic disorders limiting exercise performance.
- Cognitive impairment affecting cooperation or informed consent.
- Participation in another structured rehabilitation program during the study period.
- Severe hypoxemia requiring continuous oxygen therapy during exercise.
- History of deep vein thrombosis or clotting disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: experimental group
aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training Procedure: Aerobic Exercise Training Device: Blood Flow Restriction Cuff
|
Aerobic exercise combined with blood flow restriction (BFR) is a rehabilitation technique in which patients perform low- to moderate-intensity aerobic exercise, such as treadmill or cycling training, while a specialized cuff is applied around the proximal part of the limb to partially restrict blood flow.
This method aims to enhance muscle strength and functional performance using lower exercise intensity, making it suitable for patients with limited exercise tolerance, such as individuals with COPD.
|
|
Sperimentale: control group
aerobic exercise
|
The control group performed conventional aerobic exercise training at low to moderate intensity without the application of blood flow restriction.
The program included activities such as treadmill walking or cycling to improve cardiovascular endurance, functional capacity, and overall physical fitness in patients with COPD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
muscle strength
Lasso di tempo: 8 weeks
|
quadriceps strength by isokinetic: Quadriceps strength will be measured using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s.
Participants will perform three to five maximal concentric knee extension efforts after familiarization.
Peak torque (Nm) will be recorded, and the highest value will be used for statistical analysis
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
function capacity
Lasso di tempo: 8 weeks
|
Functional capacity will be assessed using the 1-Minute Sit-to-Stand Test (1STS).
Participants will be instructed to sit and stand from a standard chair as many times as possible within one minute without using their upper limbs for assistance.
The total number of completed repetitions will be recorded, with higher scores indicating better functional capacity.
|
8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Enfisema
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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