Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)

2. juli 2026 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens

The TRAUMAP study will function as a brain tissue repository for biopsy specimens from patients with traumatic brain injury undergoing brain surgery for contusion removal.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.

Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Rekruttering
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
      • Monza, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult subjects

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
  • Admission to the intensive care unit.
  • Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
  • Written informed consent to participate to the study.

Exclusion Criteria:

  • Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tissue Used for Future Research Studies
Tidsramme: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Samarbeidspartnere

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2044

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRAUMAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere