- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07683169
Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)
Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.
Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elisa R Zanier, MD
- Номер телефона: +390239014204
- Электронная почта: elisa.zanier@marionegri.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francesca Pischiutta, PhD
- Номер телефона: +390239014377
- Электронная почта: francesca.pischiutta@marionegri.it
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия
- Рекрутинг
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Monza, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
- Admission to the intensive care unit.
- Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
- Written informed consent to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tissue Used for Future Research Studies
Временное ограничение: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
|
Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAUMAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .