- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07683169
Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)
Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.
Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elisa R Zanier, MD
- Telefonnummer: +390239014204
- E-post: elisa.zanier@marionegri.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Francesca Pischiutta, PhD
- Telefonnummer: +390239014377
- E-post: francesca.pischiutta@marionegri.it
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien
- Rekrytering
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Monza, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
- Admission to the intensive care unit.
- Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
- Written informed consent to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tissue Used for Future Research Studies
Tidsram: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
|
Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRAUMAP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .