- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07683169
Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)
Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.
Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa R Zanier, MD
- Número de teléfono: +390239014204
- Correo electrónico: elisa.zanier@marionegri.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesca Pischiutta, PhD
- Número de teléfono: +390239014377
- Correo electrónico: francesca.pischiutta@marionegri.it
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Monza, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
- Admission to the intensive care unit.
- Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
- Written informed consent to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tissue Used for Future Research Studies
Periodo de tiempo: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
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Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
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Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRAUMAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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