- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07683169
Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)
Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.
Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisa R Zanier, MD
- Telefonnummer: +390239014204
- E-Mail: elisa.zanier@marionegri.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francesca Pischiutta, PhD
- Telefonnummer: +390239014377
- E-Mail: francesca.pischiutta@marionegri.it
Studienorte
-
-
-
Bergamo, Italien
- Rekrutierung
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Monza, Italien
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
- Admission to the intensive care unit.
- Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
- Written informed consent to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tissue Used for Future Research Studies
Zeitfenster: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
|
Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRAUMAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .