- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07683169
Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)
Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.
Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elisa R Zanier, MD
- Numer telefonu: +390239014204
- E-mail: elisa.zanier@marionegri.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francesca Pischiutta, PhD
- Numer telefonu: +390239014377
- E-mail: francesca.pischiutta@marionegri.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergamo, Włochy
- Rekrutacyjny
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Monza, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
- Admission to the intensive care unit.
- Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
- Written informed consent to participate to the study.
Exclusion Criteria:
- Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tissue Used for Future Research Studies
Ramy czasowe: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
|
Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRAUMAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .