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Trauma Molecular Processes (TRAUMAP)

2 luglio 2026 aggiornato da: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Study of Pathological and Regenerative Molecular and Cellular Processes Triggered After Traumatic Brain Injury: Analysis of Biopsy Specimens

The TRAUMAP study will function as a brain tissue repository for biopsy specimens from patients with traumatic brain injury undergoing brain surgery for contusion removal.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The TRAUMAP study aims to investigate the molecular and cellular mechanisms underlying secondary brain injury following traumatic brain injury (TBI) through the analysis of surgically resected contused human brain tissue. Tissue specimens will be collected from adult patients undergoing neurosurgical removal of cerebral contusions as part of routine clinical care. No additional procedures will be performed for research purposes, and only tissue that would otherwise be discarded will be used.

Brain tissue samples will undergo histological, biochemical, and molecular analyses to investigate pathways involved in neuroinflammation, cell death, neurodegeneration, and endogenous regenerative responses. Molecular findings will be correlated with clinical characteristics to improve the understanding of TBI pathophysiology, validate preclinical observations, and identify potential therapeutic targets for future neuroprotective and regenerative strategies.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Reclutamento
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Monza, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult subjects

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years.
  • Diagnosis of traumatic brain injury (TBI).
  • Admission to the intensive care unit.
  • Clinical indication for neurosurgical evacuation of a cerebral contusion.
  • Written informed consent to participate to the study.

Exclusion Criteria:

  • Coagulation disorders or other contraindications to the planned neurosurgical procedure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tissue Used for Future Research Studies
Lasso di tempo: Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI
Tissue collected through the study will be stored and used in future approved research studies
Time frame as clinically indicated, maximum 2 weeks after TBI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Collaboratori

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2044

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2044

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRAUMAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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