Badanie interakcji lekowych tegretolu (karbamazepiny) i dziurawca zwyczajnego u zdrowych ochotników

Ziele dziurawca jest popularnym suplementem diety, który wielu pacjentów, w tym cierpiących na epilepsję lub napady padaczkowe, przyjmuje jako dodatek do zwykłych leków w celu poprawy nastroju lub złagodzenia stresu. Wstępne badania wskazują, że suplement ten może przyspieszyć metabolizm leku przeciwdrgawkowego Tegretol, powodując obniżenie poziomu leku we krwi. Pacjenci, którzy przyjmują Tegretol w celu kontrolowania napadów, mogą mieć częstsze napady padaczkowe, jeśli stężenie leku we krwi spadnie zbyt nisko. Niedawne badanie pokazuje, że efekt ten nie jest widoczny, gdy Tegretol jest przyjmowany przez co najmniej 3 tygodnie. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje medycznie istotna interakcja lekowa między ziele dziurawca i Tegretolem, gdy Tegretol jest przyjmowany przez 1 dzień.

Normalni zdrowi ochotnicy w wieku od 21 do 65 lat, którzy nie przyjmują leków, które mogą wpływać na metabolizm leków w wątrobie i nie stosowali dziurawca przez co najmniej 30 dni, mogą kwalifikować się do tego 25-dniowego badania.

Uczestnicy przyjmą dawkę 400 mg Tegretolu po poście przez noc. Próbki krwi będą pobierane następnego dnia podczas 12-godzinnego pobytu w klinice w następujących odstępach czasu: tuż przed dawką Tegretolu oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 34, 48 i 72 godzinach po dawce . Cewnik zostanie umieszczony w żyle, aby zapobiec potrzebie wielokrotnego wbijania igieł aż do 10-godzinnej próbki. Po zakończeniu pobierania krwi uczestnicy będą przyjmować 300 mg ziela dziurawca 3 razy dziennie z posiłkami przez 2 tygodnie. Po 2 tygodniach zostanie podana kolejna dawka Tegretolu na czczo i powtórzone zostanie 72-godzinne badanie krwi.

Badanie to może dostarczyć informacji ważnych dla opieki nad pacjentami z padaczką, którzy przyjmują zarówno Tegretol, jak i ziele dziurawca.