- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029120
Ocena zaburzeń pamięci związanych z wiekiem i chorobą Alzheimera
Obrazowanie kontrastowe MRI w ocenie i obserwacji pacjentów z zaburzeniami pamięci i zdrowymi kontrolami
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób część mózgu zwana hipokampem przyczynia się do zmian w pamięci, które występują wraz ze starzeniem się i chorobą Alzheimera (AD).
Problemy z pamięcią są najważniejszymi wczesnymi objawami AD. Obszar hipokampu mózgu może być odpowiedzialny za wiele zaburzeń pamięci związanych z wiekiem i chorobą Alzheimera. W badaniu wykorzystano skany rezonansu magnetycznego (MRI) do zbadania struktury, składu chemicznego i funkcji hipokampa u uczestników z AD, uczestników z łagodnymi problemami z pamięcią, uczestników zdrowych, ale zagrożonych AD oraz zdrowych ochotników.
Uczestnicy tego badania zostaną poddani skanom MRI mózgu. Podczas MRI uczestnicy przeprowadzą testy pamięci, aby zademonstrować funkcjonowanie hipokampa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci będą kierowani zgodnie z protokołem badań przesiewowych GPB 95-M-0096:
Przedmiotami będą m.in.:
- Pacjenci z AD, diagnoza oparta na kryteriach DSM-IV (APA Press, 1994),
- Osoby w wieku powyżej 50 lat, które są „zagrożone” chorobą Alzheimera na podstawie posiadania krewnych pierwszego stopnia z chorobą Alzheimera i które w chwili wstępnego włączenia do badania miały zestaw testów poznawczych mieszczących się w normalnym zakresie,
- Osoby z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (problemy z pamięcią na tyle istotne, że dotyczą osoby lub członków jej rodziny, którzy nie spełniają kryteriów AD),
- Osoby kontrolne, osoby bez dodatniego wywiadu rodzinnego w kierunku demencji u krewnych pierwszego stopnia i które testują w normalnym zakresie na baterii testów poznawczych. W ramach tego procesu przesiewowego wykluczeni zostaną pacjenci, których historia medyczna jest istotna dla jakiejkolwiek choroby, która mogłaby spowodować, że wykonanie skanów MRI byłoby niebezpieczne.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
Ponownie zostaną użyte te same kryteria wykluczenia, które zastosowano w tych protokołach dla strukturalnego MRI i określone w części Zagrożenia i środki ostrożności.
Wszyscy uczestnicy funkcjonalnych skanów MRI będą musieli odstawić leki na receptę, które mogłyby wpływać na te skany, takie jak leki o działaniu antycholinergicznym, przez dwa tygodnie do jednego miesiąca przed badaniem PET oraz leki psychotropowe przez jeden miesiąc. Odstawienie leków psychotropowych w celu uczestnictwa w tym protokole będzie brane pod uwagę tylko w przypadku osób już objętych Protokołem badania podłużnego 95-M-0096.
Uczestnicy zostaną ostrzeżeni, aby nie spożywali alkoholu, marihuany ani leków psychotropowych podczas badania, nie palili, nie używali napojów zawierających kofeinę ani nie przyjmowali leków dostępnych bez recepty, takich jak leki na przeziębienie (tj.: benadryl, sudafed) przez co najmniej 12 godzin przed funkcjonalnym skanem MRI.
Test ciążowy zostanie przeprowadzony przed badaniem MRI u kobiet w wieku rozrodczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020095
- 02-M-0095
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .