Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ålders- och Alzheimers sjukdomsrelaterad minnesstörning

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

MRT-kontrastbild vid utvärdering och uppföljning av patienter med minnesstörning och friska kontroller

Syftet med denna studie är att undersöka hur en del av hjärnan som kallas hippocampus bidrar till minnesförändringar som uppstår vid åldrande och Alzheimers sjukdom (AD).

Minnesproblem är de viktigaste tidiga symtomen på AD. Hippocampusregionen i hjärnan kan vara ansvarig för många ålders- och AD-relaterade minnesstörningar. Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) för att undersöka strukturen, kemiska sammansättningen och funktionen av hippocampus hos deltagare med AD, deltagare med lindriga minnesproblem, deltagare som är friska men löper risk att drabbas av AD, och friska frivilliga.

Deltagarna i denna studie kommer att genomgå MR-undersökningar av hjärnan. Under MRI kommer deltagarna att utföra minnestester för att visa hippocampus funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Huvudfokus för Geriatric Psychiatry Branch (GPB) är studiet av individer med minnesstörningar till följd av ålder eller neurodegeneration. I synnerhet är minnet det viktigaste tidigaste kliniska symtomet på Alzheimers sjukdom (AD). Även om hippocampus kanske inte är en biologisk bestämningsfaktor för alla minnen, finns det en växande mängd bevis som tyder på att dysfunktion av hippocampus spelar en viktig roll i de vanligaste formerna av minnesstörningar. Detta förslag kommer att möjliggöra tillämpningen av en rad nyutvecklade metoder för magnetisk resonanstomografi och spektroskopi för studier av hippocampus funktion hos dessa patienter. Viktigast av allt, för första gången kan struktur, perfusion och neurokemisk sammansättning av hippocampus hos levande individer utvärderas med hög upplösning utan känd risk. Studiet av longitudinella förändringar i hippocampus funktion bör göra det möjligt för oss att förstå de bidrag som olika genotyper, t.ex. ApoE4, och abnormiteter i cerebrospinalvätska, t.ex. A-beta42 och tau, spelar i utvecklingen av onormal hippocampus struktur och funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter kommer att remitteras genom GPB-screeningsprotokollet 95-M-0096:

Ämnen kommer att omfatta:

  1. AD-patienter, diagnos baserad på DSM-IV (APA Press, 1994) kriterier,
  2. Individer över 50 år som är "i riskzonen" för AD på grundval av att de har första gradens släktingar med AD och som testade inom det normala intervallet på ett batteri av kognitiva tester vid tidpunkten för den första inkluderingen,
  3. Individer med lätt kognitiv funktionsnedsättning (minnesproblem som är tillräckligt betydande för att beröra individen eller medlemmar av individens familj som inte uppfyller kriterierna för AD),
  4. Kontrollpersoner, individer utan positiv familjehistoria av demens hos sina första gradens släktingar och som testar inom normalområdet på batteriet av kognitiva tester. Som en del av denna screeningprocess kommer försökspersoner som har en medicinsk historia av betydelse för något medicinskt tillstånd som skulle göra det osäkert att utföra MRT-skanningar att uteslutas.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Samma uteslutningskriterier som används i dessa protokoll för strukturell MRT och som anges under Faror och försiktighetsåtgärder skulle återigen användas.

Alla försökspersoner som deltar i funktionella MR-undersökningar kommer att behöva vara utan receptbelagda mediciner som kan påverka dessa skanningar, såsom mediciner med antikolinerga effekter, i två veckor till en månad före PET-skanning och psykotropa läkemedel i en månad. Återkallelse från psykotropa mediciner i syfte att delta i detta protokoll övervägs endast för personer som redan är involverade i det longitudinella studieprotokollet 95-M-0096.

Försökspersonerna kommer att varnas för att inte konsumera alkohol, marijuana eller psykotropa droger under studien, inte heller röka, använda koffeinhaltiga drycker eller ta receptfria läkemedel som förkylningsmediciner (dvs: benadryl, sudafed) i minst 12 timmar före de funktionella MR-undersökningarna.

Graviditetstest kommer att utföras före MRT-undersökningar på kvinnor i fertil ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

18 december 2001

Avslutad studie

21 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

21 april 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera