- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00029120
Utvärdering av ålders- och Alzheimers sjukdomsrelaterad minnesstörning
MRT-kontrastbild vid utvärdering och uppföljning av patienter med minnesstörning och friska kontroller
Syftet med denna studie är att undersöka hur en del av hjärnan som kallas hippocampus bidrar till minnesförändringar som uppstår vid åldrande och Alzheimers sjukdom (AD).
Minnesproblem är de viktigaste tidiga symtomen på AD. Hippocampusregionen i hjärnan kan vara ansvarig för många ålders- och AD-relaterade minnesstörningar. Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) för att undersöka strukturen, kemiska sammansättningen och funktionen av hippocampus hos deltagare med AD, deltagare med lindriga minnesproblem, deltagare som är friska men löper risk att drabbas av AD, och friska frivilliga.
Deltagarna i denna studie kommer att genomgå MR-undersökningar av hjärnan. Under MRI kommer deltagarna att utföra minnestester för att visa hippocampus funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter kommer att remitteras genom GPB-screeningsprotokollet 95-M-0096:
Ämnen kommer att omfatta:
- AD-patienter, diagnos baserad på DSM-IV (APA Press, 1994) kriterier,
- Individer över 50 år som är "i riskzonen" för AD på grundval av att de har första gradens släktingar med AD och som testade inom det normala intervallet på ett batteri av kognitiva tester vid tidpunkten för den första inkluderingen,
- Individer med lätt kognitiv funktionsnedsättning (minnesproblem som är tillräckligt betydande för att beröra individen eller medlemmar av individens familj som inte uppfyller kriterierna för AD),
- Kontrollpersoner, individer utan positiv familjehistoria av demens hos sina första gradens släktingar och som testar inom normalområdet på batteriet av kognitiva tester. Som en del av denna screeningprocess kommer försökspersoner som har en medicinsk historia av betydelse för något medicinskt tillstånd som skulle göra det osäkert att utföra MRT-skanningar att uteslutas.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Samma uteslutningskriterier som används i dessa protokoll för strukturell MRT och som anges under Faror och försiktighetsåtgärder skulle återigen användas.
Alla försökspersoner som deltar i funktionella MR-undersökningar kommer att behöva vara utan receptbelagda mediciner som kan påverka dessa skanningar, såsom mediciner med antikolinerga effekter, i två veckor till en månad före PET-skanning och psykotropa läkemedel i en månad. Återkallelse från psykotropa mediciner i syfte att delta i detta protokoll övervägs endast för personer som redan är involverade i det longitudinella studieprotokollet 95-M-0096.
Försökspersonerna kommer att varnas för att inte konsumera alkohol, marijuana eller psykotropa droger under studien, inte heller röka, använda koffeinhaltiga drycker eller ta receptfria läkemedel som förkylningsmediciner (dvs: benadryl, sudafed) i minst 12 timmar före de funktionella MR-undersökningarna.
Graviditetstest kommer att utföras före MRT-undersökningar på kvinnor i fertil ålder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 020095
- 02-M-0095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike