- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029120
Evaluación del trastorno de la memoria relacionado con la edad y la enfermedad de Alzheimer
Imagen de resonancia magnética de contraste en la evaluación y seguimiento de pacientes con trastorno de la memoria y controles sanos
El propósito de este estudio es examinar cómo una parte del cerebro llamada hipocampo contribuye a los cambios en la memoria que ocurren con el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer (EA).
Los problemas de memoria son los primeros síntomas más importantes de la EA. La región del hipocampo del cerebro puede ser responsable de muchos trastornos de la memoria relacionados con la edad y la EA. Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para examinar la estructura, la composición química y la función del hipocampo en participantes con EA, participantes con problemas leves de memoria, participantes sanos pero en riesgo de EA y voluntarios sanos.
Los participantes en este estudio se someterán a resonancias magnéticas del cerebro. Durante la resonancia magnética, los participantes realizarán pruebas de memoria para demostrar el funcionamiento del hipocampo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes serán referidos a través del protocolo de tamizaje GPB 95-M-0096:
Los temas incluirán:
- Pacientes con EA, diagnóstico basado en los criterios del DSM-IV (APA Press, 1994),
- Individuos mayores de 50 años que están "en riesgo" de AD debido a que tienen parientes de primer grado con AD y que obtuvieron resultados dentro del rango normal en una batería de pruebas cognitivas en el momento de la inclusión inicial,
- Individuos con deterioro cognitivo leve (problemas de memoria lo suficientemente significativos como para preocupar al individuo o miembros de la familia del individuo que no cumplen con los criterios de AD),
- Sujetos de control, individuos sin antecedentes familiares positivos de demencia en sus familiares de primer grado y que obtienen resultados dentro del rango normal en la batería de pruebas cognitivas. Como parte de este proceso de selección, se excluirán los sujetos cuyos antecedentes médicos sean significativos para cualquier afección médica que haría insegura la realización de resonancias magnéticas.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Se utilizarían nuevamente los mismos criterios de exclusión utilizados en esos protocolos para MRI estructural y descritos en Riesgos y precauciones.
Todos los sujetos que participen en resonancias magnéticas funcionales deberán dejar de tomar medicamentos recetados que puedan afectar estas exploraciones, como medicamentos con efectos anticolinérgicos, durante dos semanas a un mes antes de la exploración PET y medicamentos psicotrópicos durante un mes. El retiro de medicamentos psicotrópicos para fines de participación en este protocolo solo se consideraría para personas que ya participan en el Protocolo de estudio longitudinal 95-M-0096.
Se advertirá a los sujetos que no consuman alcohol, marihuana o drogas psicotrópicas mientras estén en el estudio, ni fumen, usen bebidas con cafeína ni tomen medicamentos de venta libre como medicamentos para el resfriado (es decir, benadryl, sudafed) durante al menos 12 horas. antes de las exploraciones de resonancia magnética funcional.
La prueba de embarazo se realizará antes de las resonancias magnéticas en mujeres en edad fértil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedad
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 020095
- 02-M-0095
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