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Evaluación del trastorno de la memoria relacionado con la edad y la enfermedad de Alzheimer

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imagen de resonancia magnética de contraste en la evaluación y seguimiento de pacientes con trastorno de la memoria y controles sanos

El propósito de este estudio es examinar cómo una parte del cerebro llamada hipocampo contribuye a los cambios en la memoria que ocurren con el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer (EA).

Los problemas de memoria son los primeros síntomas más importantes de la EA. La región del hipocampo del cerebro puede ser responsable de muchos trastornos de la memoria relacionados con la edad y la EA. Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para examinar la estructura, la composición química y la función del hipocampo en participantes con EA, participantes con problemas leves de memoria, participantes sanos pero en riesgo de EA y voluntarios sanos.

Los participantes en este estudio se someterán a resonancias magnéticas del cerebro. Durante la resonancia magnética, los participantes realizarán pruebas de memoria para demostrar el funcionamiento del hipocampo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque principal de la Rama de Psiquiatría Geriátrica (GPB) es el estudio de personas con trastornos de la memoria como resultado de la edad o la neurodegeneración. En particular, la memoria es el síntoma clínico temprano más importante de la enfermedad de Alzheimer (EA). Aunque es posible que el hipocampo no sea un determinante biológico de todos los recuerdos, cada vez hay más evidencia que sugiere que la disfunción del hipocampo juega un papel importante en las formas más comunes de trastornos de la memoria. Esta propuesta permitirá la aplicación de una serie de métodos de espectroscopia y resonancia magnética recientemente desarrollados para el estudio de la función del hipocampo en estos pacientes. Lo que es más importante, por primera vez, la estructura, la perfusión y la composición neuroquímica del hipocampo en individuos vivos pueden evaluarse a alta resolución sin riesgo conocido. El estudio de los cambios longitudinales en la función del hipocampo debería permitirnos comprender las contribuciones que varios genotipos, por ejemplo, ApoE4, y anomalías en el líquido cefalorraquídeo, por ejemplo, A-beta42 y tau, desempeñan en el desarrollo de la estructura y función anormales del hipocampo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes serán referidos a través del protocolo de tamizaje GPB 95-M-0096:

Los temas incluirán:

  1. Pacientes con EA, diagnóstico basado en los criterios del DSM-IV (APA Press, 1994),
  2. Individuos mayores de 50 años que están "en riesgo" de AD debido a que tienen parientes de primer grado con AD y que obtuvieron resultados dentro del rango normal en una batería de pruebas cognitivas en el momento de la inclusión inicial,
  3. Individuos con deterioro cognitivo leve (problemas de memoria lo suficientemente significativos como para preocupar al individuo o miembros de la familia del individuo que no cumplen con los criterios de AD),
  4. Sujetos de control, individuos sin antecedentes familiares positivos de demencia en sus familiares de primer grado y que obtienen resultados dentro del rango normal en la batería de pruebas cognitivas. Como parte de este proceso de selección, se excluirán los sujetos cuyos antecedentes médicos sean significativos para cualquier afección médica que haría insegura la realización de resonancias magnéticas.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

Se utilizarían nuevamente los mismos criterios de exclusión utilizados en esos protocolos para MRI estructural y descritos en Riesgos y precauciones.

Todos los sujetos que participen en resonancias magnéticas funcionales deberán dejar de tomar medicamentos recetados que puedan afectar estas exploraciones, como medicamentos con efectos anticolinérgicos, durante dos semanas a un mes antes de la exploración PET y medicamentos psicotrópicos durante un mes. El retiro de medicamentos psicotrópicos para fines de participación en este protocolo solo se consideraría para personas que ya participan en el Protocolo de estudio longitudinal 95-M-0096.

Se advertirá a los sujetos que no consuman alcohol, marihuana o drogas psicotrópicas mientras estén en el estudio, ni fumen, usen bebidas con cafeína ni tomen medicamentos de venta libre como medicamentos para el resfriado (es decir, benadryl, sudafed) durante al menos 12 horas. antes de las exploraciones de resonancia magnética funcional.

La prueba de embarazo se realizará antes de las resonancias magnéticas en mujeres en edad fértil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

18 de diciembre de 2001

Finalización del estudio

21 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

21 de abril de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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