- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00029120
연령 및 알츠하이머병 관련 기억 장애 평가
기억 장애 및 건강한 통제를 가진 환자의 평가 및 후속 조치에서 MRI 조영 영상
이 연구의 목적은 해마라고 불리는 뇌의 일부가 노화와 알츠하이머병(AD)으로 발생하는 기억력 변화에 어떻게 기여하는지를 조사하는 것입니다.
기억력 문제는 알츠하이머병의 가장 중요한 초기 증상입니다. 뇌의 해마 영역은 많은 연령 및 AD 관련 기억 장애의 원인이 될 수 있습니다. 이 연구는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 사용하여 알츠하이머병 참가자, 가벼운 기억력 문제가 있는 참가자, 건강하지만 알츠하이머병 위험이 있는 참가자 및 건강한 지원자의 해마의 구조, 화학적 구성 및 기능을 조사합니다.
이 연구의 참가자는 뇌의 MRI 스캔을 받게 됩니다. MRI 동안 참가자는 해마 기능을 입증하기 위해 기억력 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
환자는 GPB 스크리닝 프로토콜 95-M-0096을 통해 의뢰됩니다.
과목은 다음을 포함합니다:
- AD 환자, DSM-IV(APA Press, 1994) 기준에 따른 진단,
- 50세 이상의 개인으로서 AD가 있는 직계 가족이 있고 초기 포함 당시 일련의 인지 테스트에서 정상 범위 내에서 테스트한 것을 기준으로 AD에 대한 "위험에 처한" 개인,
- 경미한 인지 장애(AD 기준을 충족하지 않는 개인 또는 개인의 가족 구성원이 염려할 만큼 충분히 중요한 기억력 문제)가 있는 개인,
- 통제 대상자, 직계 가족 중 치매 가족력이 없고 인지 테스트 배터리에서 정상 범위 내에서 테스트하는 개인. 이 선별 과정의 일부로 MRI 스캔을 수행하는 것이 안전하지 않을 수 있는 의학적 상태에 대해 중요한 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
제외 기준:
구조적 MRI에 대한 해당 프로토콜에 사용되고 위험 및 예방 조치에 기술된 것과 동일한 제외 기준이 다시 사용됩니다.
기능적 MRI 스캔에 참여하는 모든 피험자는 PET 스캔 전 2주에서 1개월 동안 항콜린 효과가 있는 약물과 같이 이러한 스캔에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 중단하고 한 달 동안 향정신성 약물을 중단해야 합니다. 이 프로토콜에 참여하기 위한 목적으로 향정신성 약물을 중단하는 것은 종단 연구 프로토콜 95-M-0096에 이미 참여한 개인에 대해서만 고려됩니다.
피험자는 연구 중에 알코올, 마리화나 또는 향정신성 약물을 섭취하거나 흡연, 카페인 음료를 사용하거나 감기약(예: benadryl, sudafed)과 같은 일반 의약품을 최소 12시간 동안 복용하지 않도록 주의를 받을 것입니다. 기능적 MRI 스캔 전에.
임신 테스트는 가임기 여성의 MRI 스캔 전에 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .