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Valutazione del disturbo della memoria correlato all'età e al morbo di Alzheimer

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imaging a contrasto MRI nella valutazione e nel follow-up di pazienti con disturbi della memoria e controlli sani

Lo scopo di questo studio è esaminare come una parte del cervello chiamata ippocampo contribuisce ai cambiamenti di memoria che si verificano con l'invecchiamento e la malattia di Alzheimer (AD).

I problemi di memoria sono i primi sintomi più importanti dell'AD. La regione dell'ippocampo del cervello può essere responsabile di molti disturbi della memoria legati all'età e all'AD. Questo studio utilizzerà scansioni di risonanza magnetica (MRI) per esaminare la struttura, la composizione chimica e la funzione dell'ippocampo nei partecipanti con AD, partecipanti con lievi problemi di memoria, partecipanti sani ma a rischio di AD e volontari sani.

I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a scansioni MRI del cervello. Durante la risonanza magnetica, i partecipanti eseguiranno test di memoria per dimostrare il funzionamento dell'ippocampo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del Geriatric Psychiatry Branch (GPB) è lo studio di individui con disturbi della memoria a causa dell'età o della neurodegenerazione. In particolare, la memoria è il primo sintomo clinico più importante della malattia di Alzheimer (AD). Anche se l'ippocampo potrebbe non essere un determinante biologico di tutti i ricordi, c'è un numero crescente di prove che suggeriscono che la disfunzione dell'ippocampo gioca un ruolo importante nelle forme più comuni di disturbi della memoria. Questa proposta consentirà l'applicazione di una serie di metodi di risonanza magnetica e spettroscopia di nuova concezione allo studio della funzione dell'ippocampo in questi pazienti. Ancora più importante, per la prima volta, la struttura, la perfusione e la composizione neurochimica dell'ippocampo negli individui viventi possono essere valutate ad alta risoluzione senza rischi noti. Lo studio dei cambiamenti longitudinali nella funzione dell'ippocampo dovrebbe consentirci di comprendere i contributi che vari genotipi, ad esempio ApoE4 e anomalie nel liquido cerebrospinale, ad esempio A-beta42 e tau, svolgono nello sviluppo della struttura e della funzione anomale dell'ippocampo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti verranno indirizzati attraverso il protocollo di screening GPB 95-M-0096:

I soggetti includeranno:

  1. Pazienti con AD, diagnosi basata sui criteri del DSM-IV (APA Press, 1994),
  2. Individui di età superiore ai 50 anni che sono "a rischio" di AD sulla base del fatto di avere parenti di primo grado con AD e che sono stati testati entro il range normale su una batteria di test cognitivi al momento dell'inclusione iniziale,
  3. Individui con decadimento cognitivo lieve (problemi di memoria abbastanza significativi da riguardare l'individuo o i membri della famiglia dell'individuo che non soddisfano i criteri per l'AD),
  4. Soggetti di controllo, individui senza una storia familiare positiva di demenza nei loro parenti di primo grado e che testano entro il range normale sulla batteria dei test cognitivi. Come parte di questo processo di screening, verranno esclusi i soggetti con storie mediche significative per qualsiasi condizione medica che renderebbe pericoloso eseguire scansioni MRI.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Verranno nuovamente utilizzati gli stessi criteri di esclusione utilizzati in tali protocolli per la risonanza magnetica strutturale e delineati in Pericoli e precauzioni.

Tutti i soggetti che partecipano a scansioni MRI funzionali dovranno sospendere i farmaci da prescrizione che potrebbero influenzare queste scansioni, come i farmaci con effetti anticolinergici, da due settimane a un mese prima della scansione PET e senza farmaci psicotropi per un mese. Il ritiro dai farmaci psicotropi ai fini della partecipazione a questo protocollo verrebbe preso in considerazione solo per le persone già coinvolte nel Protocollo di studio longitudinale 95-M-0096.

I soggetti saranno avvertiti di non consumare alcol, marijuana o droghe psicotrope durante lo studio, né di fumare, usare bevande contenenti caffeina o assumere farmaci da banco come farmaci per il raffreddore (ad esempio: benadryl, sudafed) per almeno 12 ore prima delle scansioni MRI funzionali.

Il test di gravidanza verrà condotto prima delle scansioni MRI su donne in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

18 dicembre 2001

Completamento dello studio

21 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

21 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020095
  • 02-M-0095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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