- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00069381
Leczenie kobiet z zespołem stresu pourazowego związanego z wykorzystywaniem w dzieciństwie
Trening umiejętności, ekspozycja i ich połączenie w zespole stresu pourazowego związanego z wykorzystywaniem w dzieciństwie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego jest wyniszczającym i często przewlekłym zaburzeniem lękowym z poważnymi współistniejącymi chorobami psychicznymi. Najczęstszą traumą związaną z zespołem stresu pourazowego wśród kobiet jest przemoc w dzieciństwie. Zespół stresu pourazowego związany z przemocą w dzieciństwie może powodować problemy z regulacją emocji i funkcjonowaniem interpersonalnym. Niniejsze badanie dotyczy trzech dziedzin PTSD związanych z wykorzystywaniem w dzieciństwie: problemów z zarządzaniem emocjami, problemów interpersonalnych i objawów PTSD.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do 16 sesji jednego z trzech zabiegów: Trening umiejętności w zakresie regulacji afektywnej i interpersonalnej (STAIR), który koncentruje się na pomaganiu jednostkom we wzmacnianiu i budowaniu umiejętności zarządzania uczuciami i poprawy relacji międzyludzkich; Zmodyfikowana przedłużona ekspozycja (MPE), która koncentruje się na rozwijaniu narracji historii wykorzystywania i zakończeniu „emocjonalnego przetwarzania” traumy w bezpiecznym środowisku; oraz połączenie STAIR i MPE. Mierzone będą wskaźniki rezygnacji i skutki uboczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Child Study Center Institute for Trauma and Stress
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dotyczące zespołu stresu pourazowego związanego z wykorzystywaniem fizycznym i/lub seksualnym w dzieciństwie przez opiekuna
- Przynajmniej jedno wyraźne wspomnienie znęcania się
- Chęć rejestrowania wszystkich ocen na taśmie i nagrań wideo z sesji
- Chęć utrzymania wszelkich równoczesnych terapii przez czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia jedzenia
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Nadużywanie lub uzależnienie od substancji czynnych
- Życie z oprawcą
- Samookaleczenie
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię do nauki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik
Ramy czasowe: w ramach czasowych studiów
|
w ramach czasowych studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH062347 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .