- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00069381
Tratamiento para mujeres con trastorno de estrés postraumático relacionado con el abuso infantil
Entrenamiento de habilidades, exposición y su combinación en el TEPT por abuso infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TEPT es un trastorno de ansiedad debilitante ya menudo crónico con una comorbilidad psiquiátrica grave. El trauma más común asociado con el PTSD entre las mujeres es el abuso infantil. El PTSD relacionado con el abuso infantil puede causar problemas con la regulación emocional y el funcionamiento interpersonal. Este estudio abordará tres dominios de PTSD relacionados con el abuso infantil: problemas de manejo de emociones, problemas interpersonales y síntomas de PTSD.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar a 16 sesiones de uno de tres tratamientos: Entrenamiento de habilidades para la regulación afectiva e interpersonal (STAIR), que se enfoca en ayudar a las personas a fortalecer y desarrollar habilidades para manejar los sentimientos y mejorar las relaciones interpersonales; Exposición Prolongada Modificada (MPE, por sus siglas en inglés), que se enfoca en desarrollar narraciones de antecedentes de abuso y completar un "procesamiento emocional" del trauma en un ambiente seguro; y una combinación de STAIR y MPE. Se medirán las tasas de abandono y los efectos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Child Study Center Institute for Trauma and Stress
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV para el trastorno de estrés postraumático relacionado con el abuso físico y/o sexual infantil por parte de un cuidador
- Al menos un recuerdo claro del abuso.
- Dispuesto a que se graben en cinta todas las evaluaciones y se graben en video las sesiones
- Dispuesto a mantener cualquier tratamiento concurrente durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- Desorden alimenticio
- Trastorno límite de la personalidad
- Abuso o dependencia de sustancias activas
- Vivir con el abusador
- auto mutilación
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultado
Periodo de tiempo: dentro del marco de tiempo del estudio
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dentro del marco de tiempo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH062347 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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