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Trattamento per le donne con disturbo da stress post-traumatico correlato all'abuso infantile

27 marzo 2013 aggiornato da: NYU Langone Health

Competenze di formazione, esposizione e loro combinazione nell'abuso infantile PTSD

Questo studio confronterà i trattamenti a uno e due componenti nelle donne con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico da stress è un disturbo d'ansia debilitante e spesso cronico con gravi comorbilità psichiatriche. Il trauma più comune associato al disturbo da stress post-traumatico tra le donne è l'abuso infantile. Il disturbo da stress post-traumatico correlato all'abuso infantile può causare problemi con la regolazione delle emozioni e il funzionamento interpersonale. Questo studio affronterà tre domini del disturbo da stress post-traumatico legati all'abuso infantile: problemi di gestione delle emozioni, problemi interpersonali e sintomi di disturbo da stress post-traumatico.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a 16 sessioni di uno dei tre trattamenti: Skills Training for Affective and Interpersonal Regulation (STAIR), che si concentra sull'aiutare le persone a rafforzare e costruire abilità nella gestione dei sentimenti e migliorare le relazioni interpersonali; Esposizione prolungata modificata (MPE), che si concentra sullo sviluppo di narrazioni della storia dell'abuso e sul completamento di una "elaborazione emotiva" del trauma in un ambiente sicuro; e una combinazione di STAIR e MPE. Saranno misurati i tassi di abbandono e gli effetti avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Child Study Center Institute for Trauma and Stress

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del DSM-IV per il Disturbo Post-Traumatico da Stress correlato ad abusi fisici e/o sessuali nell'infanzia da parte di un caregiver
  • Almeno un chiaro ricordo dell'abuso
  • Disposto a registrare tutte le valutazioni su nastro e le sessioni videoregistrate
  • Disponibilità a mantenere eventuali trattamenti concomitanti per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbo bipolare
  • Disordine alimentare
  • Disturbo borderline di personalità
  • Abuso o dipendenza da sostanze attive
  • Vivere con l'aggressore
  • Automutilazione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di studio
Comportamentale: Trattamento di psicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultato
Lasso di tempo: entro i tempi di studio
entro i tempi di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2003

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH062347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Prove cliniche su Trattamento di psicoterapia

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