Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródskórne szczepienie ze stabilizowanym mRNA guza – badanie kliniczne fazy I/II u pacjentów z czerniakiem

18 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Indukcja swoistych odpowiedzi immunologicznych przeciwko antygenom związanym z czerniakiem in vivo przez szczepienie śródskórne stabilizowanym mRNA guza — badanie kliniczne fazy I/II

protokół szczepienia w celu wywołania swoistych odpowiedzi immunologicznych przeciwko antygenom związanym z czerniakiem przez śródskórne wstrzyknięcia mRNA kodującego odpowiedni antygen

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

protokół szczepienia w celu wywołania swoistych odpowiedzi immunologicznych przeciwko antygenom związanym z czerniakiem przez śródskórne wstrzyknięcia mRNA kodującego odpowiedni antygen. Stosowanymi antygenami są Melan-A, Mage-A1, Mage-A3, Surwiwina, GP100 i Tyrozynaza. GM-CSF jest stosowany jako adiuwant. Badanie kliniczne fazy I/II mające na celu analizę bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z czerniakiem w stadium III/IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Department of Dermatology, University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • etap III/IV
  • świeżo mrożona tkanka nowotworowa
  • wiek 18-75 lat
  • wyrażona świadoma zgoda
  • Karnofsky >= 70%

Kryteria wyłączenia:

  • ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy
  • przerzuty do mózgu
  • inne nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
toksyczność
odpowiedź immunologiczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Claus Garbe, Prof. Dr., University of Tuebingen, Department of dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNA-Mel-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj