安定化腫瘍mRNAによる皮内ワクチン接種 - 黒色腫患者を対象とした臨床第I/II相試験
2007年4月18日 更新者：University Hospital Tuebingen
安定化腫瘍mRNAによる皮内ワクチン接種による生体内での黒色腫関連抗原に対する特異的免疫応答の誘導 - 臨床第I/II相試験
対応する抗原をコードする mRNA を皮内注射することにより、黒色腫関連抗原に対する特異的な免疫応答を誘導するワクチン接種プロトコル
調査の概要
詳細な説明
対応する抗原をコードする mRNA を皮内注射することにより、黒色腫関連抗原に対する特異的な免疫応答を誘導するワクチン接種プロトコル。
使用される抗原は、Melan-A、Mage-A1、Mage-A3、Survivin、GP100、およびチロシナーゼです。
GM-CSFはアジュバンとして使用されます。
ステージIII/IVの黒色腫患者における安全性と免疫応答を分析するための第I/II相臨床試験。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- Department of Dermatology, University of Tübingen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージIII/IV
- 新鮮な凍結腫瘍組織
- 18～75歳
- 与えられたインフォームドコンセント
- カルノフスキー >= 70%
除外基準:
- 全身性グルココルチコイド
- 脳転移
- 他の悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
毒性
|
|
免疫反応
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claus Garbe, Prof. Dr.、University of Tuebingen, Department of dermatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月18日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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