Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zachowanie funkcji komórek beta w cukrzycy GAD Ab-dodatniej

30 września 2005 zaktualizowane przez: Tokyo Study Group
Zbadaliśmy hipotezę, że terapia insulinowa zamiast leczenia sulfonylomocznikiem (SU) ma lepszy wynik w zakresie odwrócenia lub zachowania funkcji komórek beta u pacjentów z cukrzycą, która jest nazywana wolno postępującą cukrzycą insulinozależną (typu 1) (SPIDDM) lub utajoną cukrzycą autoimmunologiczną u dorosłych (LADA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wieloośrodkowym, randomizowanym, niezaślepionym badaniu klinicznym 4089 pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną zbadano pod kątem autoprzeciwciał dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GADAb). Sześćdziesięciu GADAb-dodatnich pacjentów z cukrzycą niewymagających insuliny z czasem trwania cukrzycy =/<5 lat przydzielono albo do grupy SU (n = 30), albo do grupy otrzymującej insulinę (n = 30). Odpowiedź peptydu C w surowicy na coroczne doustne testy tolerancji glukozy obserwowano przez średnio 57 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zależność od insuliny (IDDM: zintegrowane wartości peptydu C [sigma peptydu C] <4 ng/ml).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Yamanashi
      • Tamaho, Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • University of Yamanashi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni stosować środki SU, aby uzyskać jako cel dobrą kontrolę glikemii.
  • Czas trwania cukrzycy w ciągu 5 lat od początku (lub rozpoznania).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby z historią hiperglikemii wymagającej leczenia insuliną i/lub ketozą/kwasicą ketonową w wywiadzie.
  • Wykluczono również pacjentów z chorobami nowotworowymi, ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lub zespołem złego wchłaniania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zależność od insuliny (IDDM: zintegrowane wartości peptydu C [sigma peptydu C] <4 ng/ml).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Study Group

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tetsuro Kobayashi, Professor, Third Department of Internal Medicine, Interdisciplinary Graduate School of Medicine and Engineering, University of Yamanashi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1996

Ukończenie studiów

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-81

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj