GAD Ab陽性糖尿病におけるベータ細胞機能を維持するための介入
2005年9月30日 更新者：Tokyo Study Group
スルホニル尿素（SU）治療よりもインスリン治療が、緩徐進行性インスリン依存性（1型）糖尿病（SPIDDM）または潜在性自己免疫糖尿病と呼ばれる糖尿病患者のβ細胞機能を逆転または維持するのに好ましい結果をもたらすという仮説を検証しました成人（LADA）。
調査の概要
詳細な説明
多施設無作為化非盲検臨床研究では、4,089 人の非インスリン依存性糖尿病患者がグルタミン酸デカルボキシラーゼ自己抗体 (GADAb) についてスクリーニングされました。
糖尿病の期間が 5 年未満の GADAb 陽性のインスリンを必要としない糖尿病患者 60 人が、SU グループ (n = 30) またはインスリン グループ (n = 30) のいずれかに割り当てられました。
毎年の経口耐糖能試験に対する血清 C ペプチド応答を、平均 57 か月間追跡しました。
主要評価項目は、インスリン依存性 (IDDM: 統合 C ペプチド値 [シグマ C ペプチド] < 4 ng/ml) でした。
研究の種類
介入
入学
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yamanashi
-
Tamaho、Yamanashi、日本、409-3898
- University of Yamanashi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、目標として良好な血糖コントロールを得るために SU 剤を使用する必要があります。
- 発症（または診断）から5年以内の糖尿病の持続期間。
除外基準:
- インスリン治療を必要とする高血糖の病歴および／またはケトーシス／ケトアシドーシスの病歴を有する対象は除外された。
- 悪性疾患、全身性炎症性疾患、腎臓または肝臓の障害、または吸収不良のある被験者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要評価項目は、インスリン依存性 (IDDM: 統合 C ペプチド値 [シグマ C ペプチド] < 4 ng/ml) でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tetsuro Kobayashi, Professor、Third Department of Internal Medicine, Interdisciplinary Graduate School of Medicine and Engineering, University of Yamanashi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年1月1日
研究の完了
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月30日
最終確認日
2005年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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