Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at bevare beta-cellefunktion i GAD Ab-positiv diabetes

30. september 2005 opdateret af: Tokyo Study Group
Vi testede hypotesen om, at insulinbehandling frem for behandling med sulfonylurinstof (SU) har et foretrukket resultat til at vende eller bevare betacellefunktionen hos patienter med diabetes, der kaldes langsomt progressiv insulinafhængig (type 1) diabetes (SPIDDM) eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et multicenter, randomiseret, ikke-blindet klinisk studie blev 4.089 ikke-insulinafhængige diabetespatienter screenet for glutaminsyredecarboxylase-autoantistoffer (GADAb). Tres GADAb-positive ikke-insulinkrævende diabetespatienter med varighed af diabetes =/<5 år blev tildelt enten SU-gruppen (n = 30) eller insulingruppen (n = 30). Serum C-peptidrespons på årlige orale glucosetolerancetest blev fulgt i 57 gennemsnitlige måneder. Det primære endepunkt var insulinafhængighed (IDDM: integrerede C-peptidværdier [sigma C-peptid] <4 ng/ml).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Yamanashi
      • Tamaho, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner bør bruge SU-midler for som mål at opnå god glykæmisk kontrol.
  • Varighed af diabetes inden for 5 år fra debut (eller diagnose).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hyperglykæmi i anamnesen, som krævede insulinbehandling og/eller ketose/ketoacidose i anamnesen, blev udelukket.
  • Personer med maligne sygdomme, systemiske inflammatoriske sygdomme, nyre- eller leversygdomme eller malabsorption blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt var insulinafhængighed (IDDM: integrerede C-peptidværdier [sigma C-peptid] <4 ng/ml).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo Study Group

Efterforskere

  • Studieleder: Tetsuro Kobayashi, Professor, Third Department of Internal Medicine, Interdisciplinary Graduate School of Medicine and Engineering, University of Yamanashi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2005

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-81

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner