Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k zachování funkce beta-buněk u GAD Ab-pozitivního diabetu

30. září 2005 aktualizováno: Tokyo Study Group
Testovali jsme hypotézu, že inzulínová terapie spíše než léčba sulfonylureou (SU) má výhodnější výsledek pro zvrácení nebo zachování funkce beta buněk u pacientů s diabetem, který se nazývá pomalu progresivní inzulín-dependentní (typ 1) diabetes (SPIDDM) nebo latentní autoimunitní diabetes. u dospělých (LADA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V multicentrické, randomizované, nezaslepené klinické studii bylo 4 089 diabetiků nezávislých na inzulínu vyšetřeno na autoprotilátky dekarboxylázy kyseliny glutamové (GADAb). Šedesát GADAb-pozitivních pacientů s diabetem nevyžadujícím inzulin s trváním diabetu =/<5 let bylo přiřazeno buď do skupiny SU (n = 30) nebo do skupiny s inzulínem (n = 30). Odpověď sérového C-peptidu na každoroční orální glukózové toleranční testy byla sledována po dobu průměrně 57 měsíců. Primárním koncovým bodem byla závislost na inzulínu (IDDM: integrované hodnoty C-peptidu [sigma C-peptid] <4 ng/ml).

Typ studie

Intervenční

Zápis

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Yamanashi
      • Tamaho, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • University of Yamanashi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly používat SU činidla k dosažení dobré kontroly glykémie.
  • Trvání diabetu do 5 let od vzniku (nebo diagnózy).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou hyperglykémie vyžadující léčbu inzulínem a/nebo anamnézou ketózy/ketoacidózy byly vyloučeny.
  • Vyloučeni byli také jedinci s maligními onemocněními, systémovými zánětlivými onemocněními, poruchami ledvin nebo jater nebo malabsorpcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním koncovým bodem byla závislost na inzulínu (IDDM: integrované hodnoty C-peptidu [sigma C-peptid] <4 ng/ml).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo Study Group

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tetsuro Kobayashi, Professor, Third Department of Internal Medicine, Interdisciplinary Graduate School of Medicine and Engineering, University of Yamanashi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1996

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-81

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit