- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00295035
Faza III badania gemcytabiny, kurkuminy i celebrexu u pacjentów z rakiem okrężnicy z przerzutami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
3.1.1 Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak okrężnicy potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.
3.1.2 Pateint zakwalifikowani do leczenia gemcytabiną 3.1.3 Brak wcześniejszej chemioterapii raka okrężnicy. 3.1.4 Stan sprawności 0-2 (skala ECOG). 3.1.5 Wiek ≥ 18 lat. 3.1.6 Odpowiednia czynność hematologiczna (ANC ≥ 1500/mm³, liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³).
3.1.7 Właściwa czynność wątroby (bilirubina całkowita ≤ 2,0 x UNL oraz AspAT, ALT i AP ≤ 5,0 x UNL) 3.1.8 odpowiednia czynność nerek (kreatynina ≤ 2,0). 3.1.9 Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
3.2.1 Historia leczonego lub czynnego zajęcia ośrodkowego układu nerwowego przez guz lub aktywną chorobę neurologiczną.
3.2.2 Wcześniejsze promieniowanie. Kwalifikują się pacjenci z chorobą poza polem napromieniania lub udokumentowaną progresją choroby wcześniej napromieniowanej.
3.2.3 Niestabilny stan zdrowia, w tym niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie, aktywne zakażenie, niestabilna CHF, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca lub niestabilne zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arie Figer, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory okrężnicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Celekoksyb
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- tasmc-05-na-05160-ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .