- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00339885
Mapowanie genów cukrzycy typu 2 (niezależnej od insuliny).
Celem projektu jest klonowanie pozycyjne genów podatności na NIDDM. Pacjenci zostaną ustaleni w Finlandii na podstawie poprzednich badań lekarskich i zapisów wypisów ze szpitala. Zostanie zebranych około 400 dotkniętych par rodzeństwa. Zostaną wybrane rodziny, które mają co najwyżej jednego rodzica z NIDDM bez historii IDDM. Zostanie przeprowadzone badanie kliniczne członków rodziny i pobrana krew w celu izolacji DNA. Mierzone będą również współzmienne, takie jak masa ciała, ciśnienie krwi, poziom lipidów i albuminy w moczu. Niedotknięty chorobą współmałżonek i dzieci z podgrupy probantów zostaną zaproszeni do poddania się często próbkowanemu dożylnemu testowi tolerancji glukozy (FSIGT) w celu zmierzenia parametrów funkcji trzustki i obwodowej oporności na insulinę (IR). Zidentyfikowana zostanie również pewna liczba niespokrewnionych osób w podeszłym wieku, nie cierpiących na cukrzycę, w celu przeprowadzenia populacyjnej analizy asocjacyjnej.
Analiza FSIGT zostanie przeprowadzona w Los Angeles. DNA zostanie wysłane do Bethesdy, gdzie zostanie przeprowadzony całkowity skan genomu przy użyciu półautomatycznej technologii genotypowania opartej na fluorescencji. Dane z Bethesdy, Los Angeles i Finlandii zostaną wysłane do Ann Arbor, gdzie metody parametryczne i nieparametryczne zostaną wykorzystane do analizy zarówno cech dyskretnych, takich jak NIDDM, jak i cech pośrednich, takich jak IR....
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fińsko-amerykańskie badanie NIDDM (FUSION) to długoterminowy wysiłek
zidentyfikować geny podatności na cukrzycę typu 2 (T2D) i powiązane cechy ilościowe. Ten
obejmuje fenotypowanie i analizę DNA tysięcy osób mieszkających w Finlandii, wykorzystując projekt badania, który pierwotnie opierał się na parach rodzeństwa dotkniętych chorobą. Większość z tych próbek została już poddana skanowaniu genomu przy użyciu markerów mikrosatelitarnych i oryginalnych próbek FUSION. Dodatkowo tysiące innych północnoeuropejskich przypadków i kontroli poddano analizie asocjacji całego genomu (GWA) i/lub dokładnemu mapowaniu w ramach badania FUSION. Niedawno możliwość zapewniona przez obniżone koszty sekwencjonowania umożliwiła ukierunkowane i / lub sekwencjonowanie całego genomu wielu z tych osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Brak kryteriów kwalifikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AADM
Osoby oparte na rodzinie i populacji
|
|
Akcja-LADA
Osoby oparte na populacji
|
|
D2D 2004
Osoby oparte na populacji
|
|
DIAGEN (Biobank Drezna)
Osoby oparte na populacji
|
|
FINRISK 1987
Osoby oparte na populacji
|
|
FINRISK 2002
Osoby oparte na populacji; Przetestuj DNA
|
|
Fuzja 1
Rodziny dotkniętych parami rodzeństwa (ASP) i osoby starsze kontrole
|
|
Fuzja 2
275 replikacji rodzin ASP; trio
|
|
Fuzja 3
Rodzeństwo rodzin FUSION1; Małżonkowie, potomstwo 291 rodzin FUSION 1; Małżonkowie, Potomkowie Starszych Kontroli; Inni krewni F1
|
|
Fuzja 4/5
Małżonkowie, potomkowie rodzin FUSION 1 i 2
|
|
Grupy fińskie FUSION
Na podstawie rodziny i populacji (w tym METSIM i DR's EXTRA): Próbki tkanek
|
|
Zdrowie-2000
Osoby oparte na populacji
|
|
POLOWANIE 2
Osoby oparte na populacji
|
|
METSIM
Osoby oparte na populacji
|
|
Savitaipale
Osoby oparte na populacji
|
|
UEF – Laakso
Choroby jednogenowe osoby i członkowie rodziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status T2D, pomiary cech ilościowych
Ramy czasowe: bieżący
|
Testowanie skojarzeń
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Bonnycastle, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999995030
- OH95-HG-N030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .