Palifermina DDI (interakcje lek-lek)

Wykazano, że heparyna moduluje wiązanie paliferminy z receptorem KGF. Dlatego też, w ramach zobowiązania regulacyjnego po wprowadzeniu do obrotu z Food and Drug Administration (FDA), celem tego badania jest scharakteryzowanie potencjalnej farmakokinetycznej i farmakodynamicznej interakcji między lekami między ciągłym dożylnym wlewem heparyny a bolusem dożylnym paliferminy. W przypadku zaobserwowania interakcji podczas jednoczesnego podawania należy spodziewać się modulacji klirensu paliferminy lub zmiany aktywności heparyny. Chociaż nie jest to powszechnie prowadzone, w literaturze opisano badania interakcji lek-lek heparyny przeprowadzone na zdrowych osobach z zastosowaniem zarówno podskórnych (Grimaudo i in., 1988; Kroon i in., 1992), jak i dożylnych (Caplain i in., 1999; Noveck i Hubbard, 2004; Spowart i in., 1988) preparaty. Na podstawie tych doświadczeń celowe jest zbadanie interakcji lekowych heparyny u osób zdrowych.

W tym badaniu pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę 60 mcg/kg paliferminy w monoterapii lub w połączeniu z ciągłą infuzją heparyny. Dawka 60 mcg/kg paliferminy badana w tym badaniu jest identyczna z obecnie zalecaną dzienną dawką dla pacjentów z nowotworami hematologicznymi, którzy byli poddawani autologicznemu przeszczepowi PBPC po otrzymaniu napromieniania całego ciała i chemioterapii w dużych dawkach: 3 kolejne dni podawane w dwóch cyklach z 5-dniowa przerwa bez dawkowania.