Palifermin DDI (geneesmiddel-geneesmiddelinteractie)

Van heparine is aangetoond dat het de binding van palifermin aan de KGF-receptor moduleert. Daarom is het doel van deze studie, als onderdeel van een post-marketing regelgevende verplichting met de Food and Drug Administration (FDA), om de potentiële farmacokinetische en farmacodynamische geneesmiddelinteractie tussen een continue IV-infusie van heparine en een IV-bolusinjectie te karakteriseren. van palifermin. Als er een interactie wordt waargenomen tijdens gelijktijdige toediening, wordt verwacht dat het resultaat modulering van de klaring van palifermin of een verandering in heparine-activiteit zal zijn. Hoewel niet vaak uitgevoerd, beschrijft de literatuur onderzoeken naar heparine-geneesmiddelinteracties die zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen met zowel subcutane (Grimaudo et al, 1988; Kroon et al, 1992) als intraveneuze (Caplain et al, 1999; Noveck & Hubbard, 2004; Spowart et al, 1988) formuleringen. Op basis van deze ervaringen is het passend om heparine-geneesmiddelinteracties bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

In deze studie krijgen proefpersonen een enkele dosis van 60 mcg/kg palifermin, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met een continu heparine-infuus. De dosis van 60 mcg/kg palifermin die in dit onderzoek is onderzocht, is identiek aan de huidige aanbevolen dagelijkse dosering voor patiënten met hematologische maligniteiten die een autologe PBPC-transplantatie ondergingen na bestraling van het hele lichaam en hooggedoseerde chemotherapie: 3 opeenvolgende dagen toegediend in twee cycli met een interval van 5 dagen zonder dosering.