- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00407004
Eliminacja substancji związanych z albuminami przez MARS i Prometheus
1 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Wpływ pozaustrojowego wsparcia wątroby przez MARS i Prometheus na substancje związane z albuminami w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby
Ta próba porównuje skuteczność dwóch systemów wspomagania sztucznej wątroby, MARS (Molecular Adsorbents Recirculating System) i Prometheus (FPSA, Fractionated Plasma Separation and Adsorption), w usuwaniu substancji związanych z albuminami, takich jak bilirubina, kwasy żółciowe i cytokiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejni pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (ciężkie pogorszenie przewlekłej choroby wątroby) niereagujący na standardowe leczenie przez >=48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- niedociśnienie tętnicze
- nowotwór pozawątrobowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
stężenia w surowicy substancji związanych z albuminami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
klirens osoczowy substancji związanych z albuminami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rudolf E. Stauber, MD, Medical University of Graz
- Główny śledczy: Peter Krisper, MD, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krisper P, Haditsch B, Stauber R, Jung A, Stadlbauer V, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. In vivo quantification of liver dialysis: comparison of albumin dialysis and fractionated plasma separation. J Hepatol. 2005 Sep;43(3):451-7. doi: 10.1016/j.jhep.2005.02.038.
- Jung A, Krisper P, Haditsch B, Stauber RE, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. Bilirubin kinetic modeling for quantification of extracorporeal liver support. Blood Purif. 2006;24(4):413-22. doi: 10.1159/000094575. Epub 2006 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .