Eliminación de sustancias unidas a albúmina por MARS y Prometheus
1 de diciembre de 2006 actualizado por: Medical University of Graz
Efecto del soporte hepático extracorpóreo de MARS y Prometheus sobre las sustancias unidas a la albúmina en la insuficiencia hepática aguda sobre crónica
Este ensayo compara la eficacia de dos sistemas artificiales de soporte hepático, MARS (Sistema de recirculación de adsorbentes moleculares) y Prometheus (FPSA, Separación fraccionada de plasma y adsorción), en la eliminación de sustancias unidas a la albúmina, como la bilirrubina, los ácidos biliares y las citoquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, A-8036
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica (deterioro grave de la enfermedad hepática crónica) que no respondieron al tratamiento médico estándar durante >= 48 horas
Criterio de exclusión:
- hipotensión arterial
- malignidad extrahepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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niveles séricos de sustancias unidas a la albúmina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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aclaramiento plasmático de sustancias unidas a albúmina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf E. Stauber, MD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Peter Krisper, MD, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Krisper P, Haditsch B, Stauber R, Jung A, Stadlbauer V, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. In vivo quantification of liver dialysis: comparison of albumin dialysis and fractionated plasma separation. J Hepatol. 2005 Sep;43(3):451-7. doi: 10.1016/j.jhep.2005.02.038.
- Jung A, Krisper P, Haditsch B, Stauber RE, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. Bilirubin kinetic modeling for quantification of extracorporeal liver support. Blood Purif. 2006;24(4):413-22. doi: 10.1159/000094575. Epub 2006 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAT
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