- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00407004
Eliminação de substâncias ligadas à albumina por MARS e Prometheus
1 de dezembro de 2006 atualizado por: Medical University of Graz
Efeito do suporte hepático extracorpóreo por MARS e Prometheus em substâncias ligadas à albumina na insuficiência hepática aguda sobre crônica
Este estudo compara a eficácia de dois sistemas de suporte hepático artificial, MARS (Sistema de Recirculação de Adsorventes Moleculares) e Prometheus (FPSA, Separação e Adsorção de Plasma Fracionado), na remoção de substâncias ligadas à albumina, como bilirrubina, ácidos biliares e citocinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos com insuficiência hepática aguda-crônica (deterioração grave da doença hepática crônica) sem resposta ao tratamento médico padrão por >= 48 horas
Critério de exclusão:
- hipotensão arterial
- malignidade extra-hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
níveis séricos de substâncias ligadas à albumina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
depuração plasmática de substâncias ligadas à albumina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf E. Stauber, MD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Peter Krisper, MD, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Krisper P, Haditsch B, Stauber R, Jung A, Stadlbauer V, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. In vivo quantification of liver dialysis: comparison of albumin dialysis and fractionated plasma separation. J Hepatol. 2005 Sep;43(3):451-7. doi: 10.1016/j.jhep.2005.02.038.
- Jung A, Krisper P, Haditsch B, Stauber RE, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. Bilirubin kinetic modeling for quantification of extracorporeal liver support. Blood Purif. 2006;24(4):413-22. doi: 10.1159/000094575. Epub 2006 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo
1 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAT
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