- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00407004
Eliminatie van aan albumine gebonden stoffen door MARS en Prometheus
1 december 2006 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Effect van extracorporale leverondersteuning door MARS en Prometheus op albuminegebonden stoffen bij acuut-op-chronisch leverfalen
Deze proef vergelijkt de werkzaamheid van twee kunstmatige leverondersteunende systemen, MARS (Molecular Adsorbents Recirculating System) en Prometheus (FPSA, Fractionated Plasma Separation and Adsorption), bij het verwijderen van albuminegebonden stoffen zoals bilirubine, galzuren en cytokines.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende patiënten met acuut-op-chronisch leverfalen (ernstige verslechtering van chronische leverziekte) die >=48 uur niet reageren op standaard medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- arteriële hypotensie
- extrahepatische maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
serumspiegels van albumine-gebonden stoffen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
plasmaklaring van albumine-gebonden stoffen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rudolf E. Stauber, MD, Medical University of Graz
- Hoofdonderzoeker: Peter Krisper, MD, Medical University of Graz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Krisper P, Haditsch B, Stauber R, Jung A, Stadlbauer V, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. In vivo quantification of liver dialysis: comparison of albumin dialysis and fractionated plasma separation. J Hepatol. 2005 Sep;43(3):451-7. doi: 10.1016/j.jhep.2005.02.038.
- Jung A, Krisper P, Haditsch B, Stauber RE, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. Bilirubin kinetic modeling for quantification of extracorporeal liver support. Blood Purif. 2006;24(4):413-22. doi: 10.1159/000094575. Epub 2006 Jul 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Studie voltooiing
1 april 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .