Eliminace látek vázaných na albumin pomocí MARS a Prometheus
1. prosince 2006 aktualizováno: Medical University of Graz
Vliv mimotělní podpory jater pomocí MARS a Promethea na látky vázané na albumin u akutního až chronického selhání jater
Tato studie porovnává účinnost dvou umělých jaterních podpůrných systémů, MARS (Molecular Adsorbents Recirculating System) a Prometheus (FPSA, frakcionovaná plazmatická separace a adsorpce), při odstraňování látek vázaných na albumin, jako je bilirubin, žlučové kyseliny a cytokiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucí pacienti s akutním chronickým selháním jater (závažné zhoršení chronického onemocnění jater), kteří nereagují na standardní lékařskou léčbu po dobu >=48 hodin
Kritéria vyloučení:
- arteriální hypotenze
- extrahepatální malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
sérové hladiny látek vázaných na albumin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
plazmatická clearance látek vázaných na albumin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rudolf E. Stauber, MD, Medical University of Graz
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Krisper, MD, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krisper P, Haditsch B, Stauber R, Jung A, Stadlbauer V, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. In vivo quantification of liver dialysis: comparison of albumin dialysis and fractionated plasma separation. J Hepatol. 2005 Sep;43(3):451-7. doi: 10.1016/j.jhep.2005.02.038.
- Jung A, Krisper P, Haditsch B, Stauber RE, Trauner M, Holzer H, Schneditz D. Bilirubin kinetic modeling for quantification of extracorporeal liver support. Blood Purif. 2006;24(4):413-22. doi: 10.1159/000094575. Epub 2006 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Dokončení studie
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .