Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitoring and Outcome Measures in Asthmatics and Smokers During Pregnancy

7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Kentucky

GCRC: Monitoring and Outcome Measures in Asthmatics and Smokers (MOMAS) During Pregnancy

Asthma and smoking during pregnancy cause significant morbidity in both the mother and the offspring. Asthma represents the most common respiratory disorder during pregnancy and smoking rates during pregnancy range from 15-30% in the United States. Maternal asthma and smoking during pregnancy have been shown to increase the rate of intrauterine growth retardation and preterm delivery, as well as increase the risk of wheeze, asthma, respiratory infections, and otitis media in children. However, controlled asthmatics during pregnancy have similar pregnancy outcomes to non-asthmatic pregnancies. Measurement of the fractional concentration of exhaled nitric oxide (FENO) is a new, easily performed, non-invasive method that has been used to assess airway inflammation in adults and children. The long term goal of this study is to establish baseline FENO values and to monitor airway disease in pregnant asthmatics, pregnant smokers and pregnant controls, and to correlate these levels with other inflammatory markers in the mothers and their offspring. These values will be correlated with current methods to diagnose and monitor disease control in these patients. The use of FENO levels in the pregnant asthmatic may prove to be a better method for monitoring disease control and titrating steroid doses in this population. Finally, this study may identify children at higher risk of developing asthma or allergic disease. This could serve to identify factors that may be modified to prevent or limit the development of these diseases in this population.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects will be recruited from clinics at the University of Kentucky and from the surrounding community.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients need to be pregnant to participate in the study.
Patients need to be aged 18 to 35 to participate in the study.
Smokers must have smoked over 100 cigarettes in their lifetime and currently smoke 5 or more cigarettes per day.
Asthmatics must be diagnosed with asthma and have a current prescription for an asthma medication such as albuterol or an inhaled steroid.

Exclusion Criteria:

Nonsmokers

Cannot have smoked more than 100 cigarettes in their lifetime or currently smoke.
Cannot have any other lung diseases such as asthma, emphysema (COPD), lung cancer, liver disease, cystic fibrosis or other significant respiratory diseases.
Cannot have been treated with oral steroids or had a respiratory infection in the 4 weeks before study entry.
Cannot have another illness that can significantly affect quality of life (such as depression or cancer).

Smokers

Cannot have any other lung diseases such as emphysema (COPD), lung cancer, liver disease, cystic fibrosis or other significant respiratory diseases.
Cannot have been treated with oral steroids or had a respiratory infection in the 4 weeks before study entry.
Cannot have another illness that can significantly affect quality of life (such as depression or cancer).

Asthmatics

Patients in the asthma group cannot have taken theophylline (Theo-24, Theolair, Uniphyl) within 6 months of this study.
Asthmatics cannot have smoked over 100 cigarettes in their lifetime or be current smokers.
Cannot have any other lung diseases such as emphysema (COPD), lung cancer, liver disease, cystic fibrosis or other significant respiratory diseases.
Cannot have been treated with oral steroids or had a respiratory infection in the 4 weeks before study entry.
Cannot have another illness that can significantly affect quality of life (such as depression or cancer).

All Subjects

All subjects will be required to avoid antihistamines for 5 days prior to skin testing (can cause false negative results).
All subjects will be required to avoid food, drink, exercise, and smoking 1 hour prior to exhaled nitric oxide measurement (could falsely increase or decrease levels), and will need to avoid foods that have a high nitrate content for 24 hours prior to exhaled nitric oxide measurement.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pregnant Asthmatics
Pregnant Smokers
Healthy Pregnant Controls

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Exhaled nitric oxide levels Ramy czasowe: 9 months	9 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Inhaled corticosteroid dose Ramy czasowe: 9 months	9 months
Asthma control/exacerbations Ramy czasowe: 9 months	9 months
Peripheral blood inflammatory markers Ramy czasowe: 9 months	9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Śledczy

Główny śledczy: James Temprano, M.D., M.H.A., University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości