Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Self-Management Program for Adults With Both Schizophrenia and a Co-occurring Medical Condition

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Richard Goldberg, University of Maryland, Baltimore

Optimizing Chronic Illness Self-Management for Individuals With Schizophrenia

This study will develop and evaluate the effectiveness of a self-management program for adults living with both schizophrenia and a co-occurring medical condition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Schizophrenia is a life-long brain disorder affecting approximately 1 percent of Americans each year. Schizophrenia can be extremely disabling, causing people to hear voices, experience paranoia or hallucinations, and believe that others are controlling their thoughts. People with schizophrenia also experience increased rates of concurrent medical conditions, such as diabetes, respiratory illness, and heart disease. This can make holding a job or even caring for oneself very difficult. The purpose of this study is to develop and evaluate a self-management program for adults living with both schizophrenia and a concurrent medical condition.

Participants in this open-label study will attend 10 to 16 group sessions led by two group leaders. Group sessions will meet each week for an hour during which participants will learn new skills to help them take responsibility for the daily management of chronic medical conditions. In addition to learning how to communicate more effectively with medical providers, participants will learn about healthy eating, the importance of physical activity, addictive behaviors that can worsen health conditions, and proper use of medications. Homework will be assigned weekly for participants to review skills learned in each session. After each session, participants will complete a survey to evaluate the session's effectiveness. At the end of the study, participants will attend one additional group meeting and an individual interview to discuss the overall effectiveness of the intervention and their experiences in the group sessions. The results of this study will be used to evaluate and improve the self-management program for future use.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Fayette Street Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Current documented chart diagnosis of at least one chronic medical condition
  • Received clinic services for a minimum of 3 months prior to study entry
  • English-speaking
  • Willing to use an effective form of birth control throughout the study if sexually active

Exclusion Criteria:

  • History of a serious neurological disorder or head trauma with loss of consciousness
  • Diagnosed with mental retardation or dementia
  • Diagnosed with end stage organ disease
  • Currently receiving chemotherapy and/or radiation treatment for cancer
  • Received psychiatric hospitalization less than 3 months prior to study entry date
  • Blind and/or deaf
  • Pregnant
  • Infected with HIV with a CD4 count under 350
  • Diagnosis of AIDS
  • Diagnosis of anorexia
  • Problematic substance use, as defined by a mental health provider
  • Psychiatric instability, as defined by a mental health provider

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Participants will receive a self-management program for chronic illness
Self-management program for chronic illness will include between 10 and 16 psychoeducational and supportive group sessions.
Brak interwencji: Usaual Care
Usual Care; no additional intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Health-related self-efficacy and recovery orientation
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical illness self-management skills
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Social and communication skills during interactions with health care providers
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Physical and mental health status
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical service use patterns
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Medication use
Ramy czasowe: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Neurocognition
Ramy czasowe: Measured at baseline
Measured at baseline
Substance abuse
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Psychiatric symptoms
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Amount and seriousness of related comorbidities
Ramy czasowe: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Quantitative and qualitative survey ratings
Ramy czasowe: Measured throughout the study
Measured throughout the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard W. Goldberg, PhD, University of Maryland, College Park

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00040526
  • DAHBR 96-BHB
  • R34MH078168 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj