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A Self-Management Program for Adults With Both Schizophrenia and a Co-occurring Medical Condition

23. August 2019 aktualisiert von: Richard Goldberg, University of Maryland, Baltimore

Optimizing Chronic Illness Self-Management for Individuals With Schizophrenia

This study will develop and evaluate the effectiveness of a self-management program for adults living with both schizophrenia and a co-occurring medical condition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenia is a life-long brain disorder affecting approximately 1 percent of Americans each year. Schizophrenia can be extremely disabling, causing people to hear voices, experience paranoia or hallucinations, and believe that others are controlling their thoughts. People with schizophrenia also experience increased rates of concurrent medical conditions, such as diabetes, respiratory illness, and heart disease. This can make holding a job or even caring for oneself very difficult. The purpose of this study is to develop and evaluate a self-management program for adults living with both schizophrenia and a concurrent medical condition.

Participants in this open-label study will attend 10 to 16 group sessions led by two group leaders. Group sessions will meet each week for an hour during which participants will learn new skills to help them take responsibility for the daily management of chronic medical conditions. In addition to learning how to communicate more effectively with medical providers, participants will learn about healthy eating, the importance of physical activity, addictive behaviors that can worsen health conditions, and proper use of medications. Homework will be assigned weekly for participants to review skills learned in each session. After each session, participants will complete a survey to evaluate the session's effectiveness. At the end of the study, participants will attend one additional group meeting and an individual interview to discuss the overall effectiveness of the intervention and their experiences in the group sessions. The results of this study will be used to evaluate and improve the self-management program for future use.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Fayette Street Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Current documented chart diagnosis of at least one chronic medical condition
  • Received clinic services for a minimum of 3 months prior to study entry
  • English-speaking
  • Willing to use an effective form of birth control throughout the study if sexually active

Exclusion Criteria:

  • History of a serious neurological disorder or head trauma with loss of consciousness
  • Diagnosed with mental retardation or dementia
  • Diagnosed with end stage organ disease
  • Currently receiving chemotherapy and/or radiation treatment for cancer
  • Received psychiatric hospitalization less than 3 months prior to study entry date
  • Blind and/or deaf
  • Pregnant
  • Infected with HIV with a CD4 count under 350
  • Diagnosis of AIDS
  • Diagnosis of anorexia
  • Problematic substance use, as defined by a mental health provider
  • Psychiatric instability, as defined by a mental health provider

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Participants will receive a self-management program for chronic illness
Self-management program for chronic illness will include between 10 and 16 psychoeducational and supportive group sessions.
Kein Eingriff: Usaual Care
Usual Care; no additional intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Health-related self-efficacy and recovery orientation
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical illness self-management skills
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Social and communication skills during interactions with health care providers
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Physical and mental health status
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical service use patterns
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medication use
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Neurocognition
Zeitfenster: Measured at baseline
Measured at baseline
Substance abuse
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Psychiatric symptoms
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Amount and seriousness of related comorbidities
Zeitfenster: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Quantitative and qualitative survey ratings
Zeitfenster: Measured throughout the study
Measured throughout the study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard W. Goldberg, PhD, University of Maryland, College Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00040526
  • DAHBR 96-BHB
  • R34MH078168 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Self-management program for chronic illness

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