Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Self-Management Program for Adults With Both Schizophrenia and a Co-occurring Medical Condition

23 augustus 2019 bijgewerkt door: Richard Goldberg, University of Maryland, Baltimore

Optimizing Chronic Illness Self-Management for Individuals With Schizophrenia

This study will develop and evaluate the effectiveness of a self-management program for adults living with both schizophrenia and a co-occurring medical condition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Schizophrenia is a life-long brain disorder affecting approximately 1 percent of Americans each year. Schizophrenia can be extremely disabling, causing people to hear voices, experience paranoia or hallucinations, and believe that others are controlling their thoughts. People with schizophrenia also experience increased rates of concurrent medical conditions, such as diabetes, respiratory illness, and heart disease. This can make holding a job or even caring for oneself very difficult. The purpose of this study is to develop and evaluate a self-management program for adults living with both schizophrenia and a concurrent medical condition.

Participants in this open-label study will attend 10 to 16 group sessions led by two group leaders. Group sessions will meet each week for an hour during which participants will learn new skills to help them take responsibility for the daily management of chronic medical conditions. In addition to learning how to communicate more effectively with medical providers, participants will learn about healthy eating, the importance of physical activity, addictive behaviors that can worsen health conditions, and proper use of medications. Homework will be assigned weekly for participants to review skills learned in each session. After each session, participants will complete a survey to evaluate the session's effectiveness. At the end of the study, participants will attend one additional group meeting and an individual interview to discuss the overall effectiveness of the intervention and their experiences in the group sessions. The results of this study will be used to evaluate and improve the self-management program for future use.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Fayette Street Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Current documented chart diagnosis of at least one chronic medical condition
  • Received clinic services for a minimum of 3 months prior to study entry
  • English-speaking
  • Willing to use an effective form of birth control throughout the study if sexually active

Exclusion Criteria:

  • History of a serious neurological disorder or head trauma with loss of consciousness
  • Diagnosed with mental retardation or dementia
  • Diagnosed with end stage organ disease
  • Currently receiving chemotherapy and/or radiation treatment for cancer
  • Received psychiatric hospitalization less than 3 months prior to study entry date
  • Blind and/or deaf
  • Pregnant
  • Infected with HIV with a CD4 count under 350
  • Diagnosis of AIDS
  • Diagnosis of anorexia
  • Problematic substance use, as defined by a mental health provider
  • Psychiatric instability, as defined by a mental health provider

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Participants will receive a self-management program for chronic illness
Self-management program for chronic illness will include between 10 and 16 psychoeducational and supportive group sessions.
Geen tussenkomst: Usaual Care
Usual Care; no additional intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Health-related self-efficacy and recovery orientation
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical illness self-management skills
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Social and communication skills during interactions with health care providers
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Physical and mental health status
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical service use patterns
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medication use
Tijdsspanne: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Neurocognition
Tijdsspanne: Measured at baseline
Measured at baseline
Substance abuse
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Psychiatric symptoms
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Amount and seriousness of related comorbidities
Tijdsspanne: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Quantitative and qualitative survey ratings
Tijdsspanne: Measured throughout the study
Measured throughout the study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard W. Goldberg, PhD, University of Maryland, College Park

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00040526
  • DAHBR 96-BHB
  • R34MH078168 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Self-management program for chronic illness

3
Abonneren