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A Self-Management Program for Adults With Both Schizophrenia and a Co-occurring Medical Condition

23 agosto 2019 aggiornato da: Richard Goldberg, University of Maryland, Baltimore

Optimizing Chronic Illness Self-Management for Individuals With Schizophrenia

This study will develop and evaluate the effectiveness of a self-management program for adults living with both schizophrenia and a co-occurring medical condition.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Schizophrenia is a life-long brain disorder affecting approximately 1 percent of Americans each year. Schizophrenia can be extremely disabling, causing people to hear voices, experience paranoia or hallucinations, and believe that others are controlling their thoughts. People with schizophrenia also experience increased rates of concurrent medical conditions, such as diabetes, respiratory illness, and heart disease. This can make holding a job or even caring for oneself very difficult. The purpose of this study is to develop and evaluate a self-management program for adults living with both schizophrenia and a concurrent medical condition.

Participants in this open-label study will attend 10 to 16 group sessions led by two group leaders. Group sessions will meet each week for an hour during which participants will learn new skills to help them take responsibility for the daily management of chronic medical conditions. In addition to learning how to communicate more effectively with medical providers, participants will learn about healthy eating, the importance of physical activity, addictive behaviors that can worsen health conditions, and proper use of medications. Homework will be assigned weekly for participants to review skills learned in each session. After each session, participants will complete a survey to evaluate the session's effectiveness. At the end of the study, participants will attend one additional group meeting and an individual interview to discuss the overall effectiveness of the intervention and their experiences in the group sessions. The results of this study will be used to evaluate and improve the self-management program for future use.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Fayette Street Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Current documented chart diagnosis of at least one chronic medical condition
  • Received clinic services for a minimum of 3 months prior to study entry
  • English-speaking
  • Willing to use an effective form of birth control throughout the study if sexually active

Exclusion Criteria:

  • History of a serious neurological disorder or head trauma with loss of consciousness
  • Diagnosed with mental retardation or dementia
  • Diagnosed with end stage organ disease
  • Currently receiving chemotherapy and/or radiation treatment for cancer
  • Received psychiatric hospitalization less than 3 months prior to study entry date
  • Blind and/or deaf
  • Pregnant
  • Infected with HIV with a CD4 count under 350
  • Diagnosis of AIDS
  • Diagnosis of anorexia
  • Problematic substance use, as defined by a mental health provider
  • Psychiatric instability, as defined by a mental health provider

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Participants will receive a self-management program for chronic illness
Self-management program for chronic illness will include between 10 and 16 psychoeducational and supportive group sessions.
Nessun intervento: Usaual Care
Usual Care; no additional intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Health-related self-efficacy and recovery orientation
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical illness self-management skills
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Social and communication skills during interactions with health care providers
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Physical and mental health status
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Medical service use patterns
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Medication use
Lasso di tempo: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Neurocognition
Lasso di tempo: Measured at baseline
Measured at baseline
Substance abuse
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Psychiatric symptoms
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Amount and seriousness of related comorbidities
Lasso di tempo: Measured at pre- and post-intervention
Measured at pre- and post-intervention
Quantitative and qualitative survey ratings
Lasso di tempo: Measured throughout the study
Measured throughout the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard W. Goldberg, PhD, University of Maryland, College Park

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00040526
  • DAHBR 96-BHB
  • R34MH078168 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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