A Self-Management Program for Adults With Both Schizophrenia and a Co-occurring Medical Condition
Optimizing Chronic Illness Self-Management for Individuals With Schizophrenia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Schizophrenia is a life-long brain disorder affecting approximately 1 percent of Americans each year. Schizophrenia can be extremely disabling, causing people to hear voices, experience paranoia or hallucinations, and believe that others are controlling their thoughts. People with schizophrenia also experience increased rates of concurrent medical conditions, such as diabetes, respiratory illness, and heart disease. This can make holding a job or even caring for oneself very difficult. The purpose of this study is to develop and evaluate a self-management program for adults living with both schizophrenia and a concurrent medical condition.
Participants in this open-label study will attend 10 to 16 group sessions led by two group leaders. Group sessions will meet each week for an hour during which participants will learn new skills to help them take responsibility for the daily management of chronic medical conditions. In addition to learning how to communicate more effectively with medical providers, participants will learn about healthy eating, the importance of physical activity, addictive behaviors that can worsen health conditions, and proper use of medications. Homework will be assigned weekly for participants to review skills learned in each session. After each session, participants will complete a survey to evaluate the session's effectiveness. At the end of the study, participants will attend one additional group meeting and an individual interview to discuss the overall effectiveness of the intervention and their experiences in the group sessions. The results of this study will be used to evaluate and improve the self-management program for future use.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Fayette Street Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
- Current documented chart diagnosis of at least one chronic medical condition
- Received clinic services for a minimum of 3 months prior to study entry
- English-speaking
- Willing to use an effective form of birth control throughout the study if sexually active
Exclusion Criteria:
- History of a serious neurological disorder or head trauma with loss of consciousness
- Diagnosed with mental retardation or dementia
- Diagnosed with end stage organ disease
- Currently receiving chemotherapy and/or radiation treatment for cancer
- Received psychiatric hospitalization less than 3 months prior to study entry date
- Blind and/or deaf
- Pregnant
- Infected with HIV with a CD4 count under 350
- Diagnosis of AIDS
- Diagnosis of anorexia
- Problematic substance use, as defined by a mental health provider
- Psychiatric instability, as defined by a mental health provider
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Participants will receive a self-management program for chronic illness
|
Self-management program for chronic illness will include between 10 and 16 psychoeducational and supportive group sessions.
|
|
Nincs beavatkozás: Usaual Care
Usual Care; no additional intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Health-related self-efficacy and recovery orientation
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Medical illness self-management skills
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Social and communication skills during interactions with health care providers
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Physical and mental health status
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Medical service use patterns
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Medication use
Időkeret: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
|
Neurocognition
Időkeret: Measured at baseline
|
Measured at baseline
|
|
Substance abuse
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Psychiatric symptoms
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Amount and seriousness of related comorbidities
Időkeret: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Quantitative and qualitative survey ratings
Időkeret: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard W. Goldberg, PhD, University of Maryland, College Park
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00040526
- DAHBR 96-BHB
- R34MH078168 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .