- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00525304
A Self-Management Program for Adults With Both Schizophrenia and a Co-occurring Medical Condition
Optimizing Chronic Illness Self-Management for Individuals With Schizophrenia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Schizophrenia is a life-long brain disorder affecting approximately 1 percent of Americans each year. Schizophrenia can be extremely disabling, causing people to hear voices, experience paranoia or hallucinations, and believe that others are controlling their thoughts. People with schizophrenia also experience increased rates of concurrent medical conditions, such as diabetes, respiratory illness, and heart disease. This can make holding a job or even caring for oneself very difficult. The purpose of this study is to develop and evaluate a self-management program for adults living with both schizophrenia and a concurrent medical condition.
Participants in this open-label study will attend 10 to 16 group sessions led by two group leaders. Group sessions will meet each week for an hour during which participants will learn new skills to help them take responsibility for the daily management of chronic medical conditions. In addition to learning how to communicate more effectively with medical providers, participants will learn about healthy eating, the importance of physical activity, addictive behaviors that can worsen health conditions, and proper use of medications. Homework will be assigned weekly for participants to review skills learned in each session. After each session, participants will complete a survey to evaluate the session's effectiveness. At the end of the study, participants will attend one additional group meeting and an individual interview to discuss the overall effectiveness of the intervention and their experiences in the group sessions. The results of this study will be used to evaluate and improve the self-management program for future use.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Fayette Street Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Meets DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
- Current documented chart diagnosis of at least one chronic medical condition
- Received clinic services for a minimum of 3 months prior to study entry
- English-speaking
- Willing to use an effective form of birth control throughout the study if sexually active
Exclusion Criteria:
- History of a serious neurological disorder or head trauma with loss of consciousness
- Diagnosed with mental retardation or dementia
- Diagnosed with end stage organ disease
- Currently receiving chemotherapy and/or radiation treatment for cancer
- Received psychiatric hospitalization less than 3 months prior to study entry date
- Blind and/or deaf
- Pregnant
- Infected with HIV with a CD4 count under 350
- Diagnosis of AIDS
- Diagnosis of anorexia
- Problematic substance use, as defined by a mental health provider
- Psychiatric instability, as defined by a mental health provider
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Participants will receive a self-management program for chronic illness
|
Self-management program for chronic illness will include between 10 and 16 psychoeducational and supportive group sessions.
|
|
Ei väliintuloa: Usaual Care
Usual Care; no additional intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Health-related self-efficacy and recovery orientation
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Medical illness self-management skills
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Social and communication skills during interactions with health care providers
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Physical and mental health status
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Medical service use patterns
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Medication use
Aikaikkuna: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
|
Neurocognition
Aikaikkuna: Measured at baseline
|
Measured at baseline
|
|
Substance abuse
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Psychiatric symptoms
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Amount and seriousness of related comorbidities
Aikaikkuna: Measured at pre- and post-intervention
|
Measured at pre- and post-intervention
|
|
Quantitative and qualitative survey ratings
Aikaikkuna: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W. Goldberg, PhD, University of Maryland, College Park
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00040526
- DAHBR 96-BHB
- R34MH078168 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Self-management program for chronic illness
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteValmis
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea