Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetokardiografia (MCG) u pacjentów poddawanych angiografii CT (CTA)

16 listopada 2009 zaktualizowane przez: Cedars-Sinai Medical Center

Badacze chcą zbadać mapę pola magnetycznego za pomocą magnetokardiografii (MCG) u osób poddawanych angiografii tomografii komputerowej (wizualizacja tętnic serca za pomocą tomografii komputerowej, CTA). Głównym celem jest zbadanie, czy MCG jest w stanie wykryć obecność obturacyjnej choroby wieńcowej (CAD) wykrytej za pomocą angiografii CT (CTA), a także czy MCG może wykluczyć obecność CAD zgodnie z definicją CTA.

W drugiej kolejności badacze przyjrzą się korelacji MCG z nieobturacyjną chorobą wieńcową oraz korelacji MCG z innymi badaniami (badanie na bieżni, echokardiografia wysiłkowa lub skan jądrowy, koronarografia) wykonanymi w ramach przygotowania do CAD.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Kardiomagnetyzm odnosi się do wykrywania, analizy i interpretacji pól magnetycznych generowanych przez aktywność elektryczną serca. Szczytowa wartość pól magnetycznych serca jest ponad milion razy mniejsza niż pole magnetyczne Ziemi. Wielki przełom w możliwości pomiaru tak małych pól nastąpił wraz z wynalezieniem SQUID (nadprzewodzącego kwantowego urządzenia interferencyjnego) pod koniec lat sześćdziesiątych. Pierwsze magnetokardiogramy (MCG) zmierzone za pomocą SQUID zostały zarejestrowane przez Cohena i in. w 1970 roku. Te wcześniejsze pomiary wykonywano w bardzo kosztownych, ekranowanych magnetycznie pomieszczeniach, początkowo wykorzystując tylko jedną lub dwie sondy SQUID. W latach osiemdziesiątych technologia ta była testowana w kilku laboratoriach, tworząc mapę pola magnetycznego, przesuwając jeden SQUID sekwencyjnie nad klatką piersiową, aby stworzyć obraz pola magnetycznego całego serca. Mapy te następnie próbowano skorelować z różnymi patologiami (1).

Od tego czasu technologia została znacznie udoskonalona, ​​a kilka wielokanałowych urządzeń jest używanych na całym świecie do celów badawczych w zakresie lokalizacji arytmii i wykrywania niedokrwienia. Jednak obecnie tylko jedna firma (CardioMag Imaging, Schenectady, Nowy Jork) opracowała maszynę, która działa poza osłoniętym pomieszczeniem.

CardiomagImaging (CMI) Magnetokardiograf (MCG) umożliwia nieinwazyjną rejestrację pól magnetycznych powstających w wyniku elektrycznej czynności serca z bardzo dużą rozdzielczością przestrzenną i czasową. Zapis czasowy MCG jest analogiczny do EKG i podobnie może być rejestrowany w wielu odprowadzeniach. To urządzenie MCG zostało specjalnie opracowane do ogólnego zastosowania (poza osłoniętym pomieszczeniem) bezkontaktowej, nieinwazyjnej diagnostyki niedokrwienia.

Urządzenie CMI MCG zostało zatwierdzone przez FDA jako bezpieczne narzędzie do pomiaru i rejestracji pola magnetycznego powstającego z prądów elektrycznych serca. Oczekuje na zatwierdzenie przez FDA do swoistej diagnostyki niedokrwienia u pacjentów z bólem w klatce piersiowej (2,3).

Używamy 9-kanałowego MCG CMI do wykrywania niedokrwienia u pacjentów przyjętych do Centrum Medycznego Cedars-Sinai z powodu zespołu ostrego bólu w klatce piersiowej. Wyniki są bardzo ekscytujące i zostały opublikowane w postaci streszczeń i jednego manuskryptu, z innym manuskryptem przedłożonym (4,5). Podsumowując, przebadaliśmy 75 pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej i 65 zdrowych ochotników i stwierdziliśmy bardzo silny związek z nieprawidłowym skanem MCG i niedokrwieniem (p<0,0001). Czułość, swoistość, PPV i NPV wyniosły odpowiednio 87,1%, 85,7%, 64,3% i 95,7%. Dla porównania, wartość diagnostyczna stresującego obrazowania SPECT wyniosła 91,3%, 75,0%, 75,0% i 91,3%, odpowiednio dla czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej. Wyniki te uzyskano bez stosowania prowokacji stresowej, podawania kontrastu lub jakiegokolwiek promieniowania jonizującego, a wyniki były dostępne natychmiast.

Od czasu rozpoczęcia protokołu bólu w klatce piersiowej inna technologia obrazowania diagnostycznego stała się bardziej rozpowszechniona, 64-rzędowa angiografia TK. Technologia ta wykorzystuje szybki skaner CT i obejmuje podanie środka kontrastowego, ale pozwala uniknąć inwazyjności cewnikowania serca. Dokładność wykrywania CAD i jej wykluczenia jest bardzo wysoka w porównaniu z angiografią (6). Chociaż angiografia CT jest minimalnie inwazyjna, obejmuje dawkę promieniowania podobną do stosowanej w próbach wysiłkowych, około 900 do 1100 mrem (6), a zastosowany kontrast jodowy może powodować nefropatię kontrastową, zwłaszcza u diabetyków i osób z już upośledzoną czynnością nerek. Zastosowanie tej technologii daje możliwość znalezienia osób z prawidłowymi tętnicami wieńcowymi z dokładnością zbliżoną do inwazyjnej koronarografii. Do tej pory badanie tej populacji było trudne, ponieważ osoby z normalnym testem warunków skrajnych rzadko poddawane są bardziej inwazyjnym badaniom.

Dlatego chcemy przeprowadzić to badanie korelacyjne z angiografią CT i całkowicie nieinwazyjną i wolną od ryzyka MCG, aby sprawdzić, czy w przyszłości będziemy w stanie uniknąć niektórych zagrożeń związanych z CTA. Uważamy, że może się okazać, że osoby z wyraźnie nieprawidłowym MCG mogą nie potrzebować CTA, ale mogą przejść bezpośrednio do angiografii i ewentualnej angioplastyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani angiografii TK w celu oceny tętnic wieńcowych pod kątem obecności choroby serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby poddawane 64-rzędowej angiografii CT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci z rozrusznikami serca lub defibrylatorami wewnętrznymi
  • Osoby niepełnoletnie < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie mogą leżeć płasko podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10057 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj