Bapineuzumab u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (nośnik ApoE4)
30 października 2013 zaktualizowane przez: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Faza 3, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, grupa równoległa, badanie skuteczności i bezpieczeństwa bapineuzumabu (AAB-001, ELN115727) u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera, którzy są nosicielami apolipoproteiny E4.
Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, ambulatoryjne badanie z zastosowaniem wielu dawek u pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 50 do mniej niż 89 lat z łagodnym do umiarkowanego AD. Zaangażowanych zostanie około 200 ośrodków badawczych w USA i Kanadzie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bapineuzumab lub placebo. Udział każdego pacjenta będzie trwał około 1,5 roku.
Bapineuzumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z peptydem beta-amyloidowym i usuwa go z niego, i jest przeznaczone do bezpośredniego dostarczania pacjentowi przeciwciał przeciwko beta-amyloidowi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1121
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- University of Alabama Hospital (UAB)
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
- Dedicated Clinical Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- HOPE Research Institute, LLC
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
- Banner Research Institute
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Clinical Trials Inc.
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
- East Bay Physicians Medical Group
-
Carson, California, Stany Zjednoczone, 90746
- AVI Clinical Research
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
- ATP Clinical Research, Inc
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Coordinated Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, Inc.
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Department of Neurology
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
- Vintage Institute for Clinical Research, Inc
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
- Neurology Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Neuro-Therapeutics Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Sutter Neuroscience Medical Group
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Alzheimer's Disease Research Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
- University of California at San Francisco Medical Center at Parnassus
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Neurological Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- Schuster Medical Research Institute
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Mile High Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Associated Neurologists, PC
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
- Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Research Center for Clinical Studies, Inc
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- JEM Research, LLC
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
- Bradenton Research Center, Inc
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
- Quantum Laboratories, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Neurologic Consultants, P.A.
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Clinical Physiology Associates, Inc.
-
Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
- Emerald Coast Mood & Memory, PA.
-
Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- MD Clinical
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Neurology Associates
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates, MIMA
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Pharmax Research Clinic, LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Allied Clinical Trials, Inc.
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Compass Research, LLC
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
- Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Neurostudies, Inc
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
- The Roskamp Institute, Inc
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Miami Research Associates
-
St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Premiere Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Multiple Sclerosis Center of Atlanta
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
- Medical Research and Health Educational Foundation, Inc
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
- Southern Illinois University, School of Medicine
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
- Elkhart Clinic, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66214
- Mid America Neuroscience Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40513
- Associates in Neurology, PSC
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70629
- Lake Charles Clinical Trials
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
- J. Gary Booker, MD, APMC
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- Activmed Practices and Research, Inc
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
- Neurocare, Inc
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
- Neuroscience Research of the Berkshires
-
Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
- Donald S. Marks, MD, P.C.
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
- Springfield Neurology Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Saint Mary's Health Care
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- St. Louis University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Deaconess Billings Clinical Research Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2045
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
- Alzheimer's Research Corporation (ARC)
-
Mount Arlington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07856
- The NeuroCognitive Institute
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Princeton Medical Institute
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Albuquerque Neuroscience, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
- Upstate Clinical Research, LLC
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neurological Associates Albany PC
-
Cedarhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11516
- Five Towns Neuroscience Research
-
Elmsford, New York, Stany Zjednoczone, 10523
- Advanced BioBehavioral Sciences
-
Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
- Empire Neurology, PC
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- Neurological Care of CNY
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mt. Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine/Psychiatry
-
Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 10962
- Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Clinical Trials of America, Inc
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- New Hope Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- University Hospitals of Cleveland, Case Medical Center, Memory and Cognition Center
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- NeuroCare Center, Inc
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Neurology Specialists, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Red River Medical Research Center, LLC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- Providence Medical Group-Medford Neurology
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Sciences University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Summit Research Group, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Neurological Assoc
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Memory Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Hospital for Neuroscience
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Virginia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Universtiy of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Rhode Island mood and memory research institute
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
N. Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
- Neurology Clinic, PC
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Psychiatric Consultants, PC
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37614-1707
- East Tennessee State University
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76106
- University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Innovative Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Integra Clinical Research, Llc
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Wasatch Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah, Dept. of Neurology
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- The Memory Clinic
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
- Innovative Clinical Research Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Alliance Research Group, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- University of Washington Veterans Affairs
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- Pacific Medical Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza prawdopodobnej AD
- Wiek od 50 do mniej niż 89 lat
- Wynik egzaminu Mini-Mental Status 16-26 włącznie
- Rezonans magnetyczny mózgu (MRI) zgodny z rozpoznaniem AD
- Stałe dawki leków (dozwolone inhibitory cholinoesterazy i memantyna)
- Opiekun może uczestniczyć z pacjentem we wszystkich wizytach w klinice
Kryteria wyłączenia:
- Istotna choroba neurologiczna inna niż AD
- Poważne zaburzenie psychiczne
- Poważna choroba ogólnoustrojowa
- Przebyty udar lub napad padaczkowy, choroba autoimmunologiczna, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Palenie więcej niż 20 papierosów dziennie
- Leki przeciwdrgawkowe, przeciw chorobie Parkinsona, przeciwzakrzepowe lub narkotyczne
- Wcześniejsze leczenie eksperymentalnymi immunoterapeutykami lub szczepionkami na AD
- Kobiety w wieku rozrodczym
- Obecność rozruszników serca, boczników płynu mózgowo-rdzeniowego lub obcych metalowych przedmiotów w oczach, skórze lub ciele
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji
|
podawane we wlewie co 13 tygodni, łącznie 6 wlewów.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji.
|
podawane we wlewie co 13 tygodni, łącznie 6 wlewów.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Dawka placebo
infuzji co 13 tygodni, łącznie 6 infuzji.
|
podawane we wlewie co 13 tygodni, łącznie 6 wlewów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poznawczych i funkcjonalnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poznawczy i globalny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Obrazowanie i biochemiczne biomarkery stanu chorobowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brashear HR, Ketter N, Bogert J, Di J, Salloway SP, Sperling R. Clinical Evaluation of Amyloid-Related Imaging Abnormalities in Bapineuzumab Phase III Studies. J Alzheimers Dis. 2018;66(4):1409-1424. doi: 10.3233/JAD-180675.
- Ketter N, Brashear HR, Bogert J, Di J, Miaux Y, Gass A, Purcell DD, Barkhof F, Arrighi HM. Central Review of Amyloid-Related Imaging Abnormalities in Two Phase III Clinical Trials of Bapineuzumab in Mild-To-Moderate Alzheimer's Disease Patients. J Alzheimers Dis. 2017;57(2):557-573. doi: 10.3233/JAD-160216.
- Samtani MN, Xu SX, Russu A, Adedokun OJ, Lu M, Ito K, Corrigan B, Raje S, Brashear HR, Styren S, Hu C. Alzheimer's disease assessment scale-cognitive 11-item progression model in mild-to-moderate Alzheimer's disease trials of bapineuzumab. Alzheimers Dement (N Y). 2015 Oct 9;1(3):157-169. doi: 10.1016/j.trci.2015.09.001. eCollection 2015 Nov.
- Liu E, Schmidt ME, Margolin R, Sperling R, Koeppe R, Mason NS, Klunk WE, Mathis CA, Salloway S, Fox NC, Hill DL, Les AS, Collins P, Gregg KM, Di J, Lu Y, Tudor IC, Wyman BT, Booth K, Broome S, Yuen E, Grundman M, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Amyloid-beta 11C-PiB-PET imaging results from 2 randomized bapineuzumab phase 3 AD trials. Neurology. 2015 Aug 25;85(8):692-700. doi: 10.1212/WNL.0000000000001877. Epub 2015 Jul 24.
- Xu SX, Samtani MN, Russu A, Adedokun OJ, Lu M, Ito K, Corrigan B, Raje S, Brashear HR, Styren S, Hu C. Alzheimer's disease progression model using disability assessment for dementia scores from bapineuzumab trials. Alzheimers Dement (N Y). 2015 Jul 21;1(2):141-149. doi: 10.1016/j.trci.2015.06.005. eCollection 2015 Sep.
- Salloway S, Sperling R, Fox NC, Blennow K, Klunk W, Raskind M, Sabbagh M, Honig LS, Porsteinsson AP, Ferris S, Reichert M, Ketter N, Nejadnik B, Guenzler V, Miloslavsky M, Wang D, Lu Y, Lull J, Tudor IC, Liu E, Grundman M, Yuen E, Black R, Brashear HR; Bapineuzumab 301 and 302 Clinical Trial Investigators. Two phase 3 trials of bapineuzumab in mild-to-moderate Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):322-33. doi: 10.1056/NEJMoa1304839.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELN115727-302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .