Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бапинеузумаб у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести (носитель ApoE4)

30 октября 2013 г. обновлено: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование эффективности и безопасности бапинеузумаба (AAB-001, ELN115727) у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, которые являются носителями аполипопротеина E4.

Это многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, амбулаторное, многодозовое исследование с участием пациентов мужского и женского пола в возрасте от 50 до менее 89 лет с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести. Будет задействовано около 200 исследовательских центров в США и Канаде. Пациенты будут рандомизированы для получения либо бапинеузумаба, либо плацебо. Участие каждого пациента продлится примерно 1,5 года.

Бапинеузумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с бета-амилоидным пептидом и выводит его из организма и предназначено для предоставления антител к бета-амилоиду непосредственно пациенту.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1121

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Соединенные Штаты, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Neurology Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Alzheimer's Disease Research Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94117
        • University of California at San Francisco Medical Center at Parnassus
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • MD Clinical
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University, School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Multiple Sclerosis Center of Atlanta
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
        • Medical Research and Health Educational Foundation, Inc
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62794
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana State University health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
        • Neurocare, Inc
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Springfield Neurology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2045
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Соединенные Штаты, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Соединенные Штаты, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Neurological Associates Albany PC
      • Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Соединенные Штаты, 10523
        • Advanced BioBehavioral Sciences
      • Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Соединенные Штаты, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • University Hospitals of Cleveland, Case Medical Center, Memory and Cognition Center
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Research Group, LLC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Neurological Assoc
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Virginia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Universtiy of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah, Dept. of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
        • Pacific Medical Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика вероятной БА
  • Возраст от 50 до менее 89 лет
  • Мини-тест на психическое состояние: 16-26 баллов включительно
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга, согласующаяся с диагнозом БА
  • Стабильные дозы лекарств (разрешены ингибиторы холинэстеразы и мемантин)
  • Опекун может присутствовать на всех визитах в клинику с пациентом

Критерий исключения:

  • Серьезное неврологическое заболевание, отличное от AD
  • Серьезное психическое расстройство
  • Серьезное системное заболевание
  • История инсульта или судорог, аутоиммунных заболеваний, инфаркта миокарда в течение последних 2 лет.
  • Курение более 20 сигарет в день
  • Противосудорожные, противопаркинсонические, антикоагулянтные или наркотические препараты
  • Предшествующее лечение экспериментальными иммунотерапевтическими средствами или вакцинами против БА
  • Женщины детородного возраста
  • Наличие кардиостимуляторов, ликворных шунтов или инородных металлических предметов в глазах, коже или теле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бапинеузумаб 0,5 мг/кг
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий
путем инфузии каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
Другие имена:
  • ААБ-001
Экспериментальный: Бапинеузумаб 1,0 м/кг
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
путем инфузии каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
Другие имена:
  • ААБ-001
Плацебо Компаратор: Доза плацебо
инфузия каждые 13 недель, всего 6 инфузий.
путем инфузии каждые 13 недель, всего 6 инфузий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивный и функциональный
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Познавательный и глобальный
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Визуализация и биохимические биомаркеры статуса заболевания
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо-контроль

Подписаться