Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bapineuzumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (portadores de ApoE4)

30 de octubre de 2013 actualizado por: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia y seguridad de bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada que son portadores de apolipoproteína E4.

Este es un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, ambulatorio y de dosis múltiples en pacientes masculinos y femeninos de 50 a menos de 89 años con DA leve a moderada. Participarán aproximadamente 200 sitios de estudio en los EE. UU. y Canadá. Los pacientes serán aleatorizados para recibir bapineuzumab o placebo. La participación de cada paciente tendrá una duración aproximada de 1,5 años.

Bapineuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, que se une al péptido beta amiloide y lo elimina, y está diseñado para proporcionar anticuerpos contra el beta amiloide directamente al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1121

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Estados Unidos, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Neurology Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Alzheimer's Disease Research Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California at San Francisco Medical Center at Parnassus
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • MD Clinical
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Multiple Sclerosis Center of Atlanta
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • Medical Research and Health Educational Foundation, Inc
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School Of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Neurocare, Inc
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
        • Springfield Neurology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2045
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Estados Unidos, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Neurological Associates Albany PC
      • Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Estados Unidos, 10523
        • Advanced BioBehavioral Sciences
      • Latham, New York, Estados Unidos, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • University Hospitals of Cleveland, Case Medical Center, Memory and Cognition Center
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Group, LLC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Neurological Assoc
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Virginia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Universtiy of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah, Dept. of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Pacific Medical Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de probable EA
  • Edad de 50 a menos de 89
  • Puntaje del examen de estado mental mini de 16-26 inclusive
  • Imagen de resonancia magnética (IRM) cerebral compatible con el diagnóstico de EA
  • Dosis estables de medicamentos (inhibidores de la colinesterasa y memantina permitidos)
  • Cuidador capaz de asistir a todas las visitas a la clínica con el paciente

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica importante distinta de la EA
  • Trastorno psiquiátrico mayor
  • Enfermedad sistémica significativa
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones, enfermedad autoinmune, infarto de miocardio en los últimos 2 años
  • Fumar más de 20 cigarrillos por día
  • Medicamentos anticonvulsivos, antiparkinsonianos, anticoagulantes o narcóticos
  • Tratamiento previo inmunoterapéuticos experimentales o vacunas para la EA
  • Mujeres en edad fértil
  • Presencia de marcapasos, derivaciones de LCR u objetos metálicos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones
Droga: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
administrado por infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Otros nombres:
  • AAB-001
Experimental: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Droga: Bapineuzumab 1,0 m/kg
administrado por infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Otros nombres:
  • AAB-001
Comparador de placebos: Dosis de placebo
infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.
Droga: Control con placebo
administrado por infusión cada 13 semanas para un total de 6 infusiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cognitivo y Funcional
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cognitivo y Global
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Imágenes y biomarcadores bioquímicos del estado de la enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Colaboradores

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELN115727-302

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control con placebo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir