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Bapineuzumab in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata (portatore di ApoE4)

30 ottobre 2013 aggiornato da: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di efficacia e sicurezza del bapineuzumab (AAB-001, ELN115727) in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata che sono portatori di apolipoproteina E4.

Questo è uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, ambulatoriale, a dose multipla in pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 50 e meno di 89 anni con AD da lieve a moderata. Saranno coinvolti circa 200 siti di studio negli Stati Uniti e in Canada. I pazienti saranno randomizzati per ricevere bapineuzumab o placebo. La partecipazione di ciascun paziente durerà circa 1,5 anni.

Bapineuzumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, che si lega al peptide beta-amiloide e lo elimina, ed è progettato per fornire anticorpi alla beta-amiloide direttamente al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1121

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • University of Alabama Hospital (UAB)
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85395
        • Dedicated Clinical Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
        • HOPE Research Institute, LLC
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Banner Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona College of Medicine, Health Sciences Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • East Bay Physicians Medical Group
      • Carson, California, Stati Uniti, 90746
        • AVI Clinical Research
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc
      • Encino, California, Stati Uniti, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Neurology Center of North Orange County
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Coordinated Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Senior Clinical Trials, Inc
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Department of Neurology
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90035
        • Vintage Institute for Clinical Research, Inc
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Neurology Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Neuro-Therapeutics Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Neuroscience Medical Group
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Alzheimer's Disease Research Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Mesa Vista Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • University of California at San Francisco Medical Center at Parnassus
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Mile High Research Center
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Associated Neurologists, PC
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • JEM Research, LLC
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Quantum Laboratories, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Neurologic Consultants, P.A.
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • Clinical Physiology Associates, Inc.
      • Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
        • Emerald Coast Mood & Memory, PA.
      • Ft. Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
        • MD Clinical
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic College of Medicine
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Neurology Associates
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates, MIMA
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Miami Jewish Health Systems
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Allied Clinical Trials, Inc.
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
        • Palm Beach Neurological Center/Advanced Research Consultants
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Neurostudies, Inc
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Miami Research Associates
      • St Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Johnnie B. Byrd Sr. Alzheimer's Center and Research Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • University of South Florida Suncoast Alzheimer's and Gerontology Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University, School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Multiple Sclerosis Center of Atlanta
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
        • Medical Research and Health Educational Foundation, Inc
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62794
        • Southern Illinois University, School of Medicine
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
        • Mid America Neuroscience Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40513
        • Associates in Neurology, PSC
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71104
        • J. Gary Booker, MD, APMC
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Medical Partners Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • Activmed Practices and Research, Inc
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
        • Neurocare, Inc
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Neuroscience Research of the Berkshires
      • Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
        • Donald S. Marks, MD, P.C.
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
        • Springfield Neurology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Saint Mary's Health Care
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Borgess Medical Center/Borgess Research Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital, Mid America Brain and Stroke Institute
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Deaconess Billings Clinical Research Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-2045
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
        • Memory Enhancement Center of America, Inc.
      • Manchester, New Jersey, Stati Uniti, 08759
        • Alzheimer's Research Corporation (ARC)
      • Mount Arlington, New Jersey, Stati Uniti, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Neuroscience Research Center at Albany Medical Center
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Neurological Associates Albany PC
      • Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Elmsford, New York, Stati Uniti, 10523
        • Advanced BioBehavioral Sciences
      • Latham, New York, Stati Uniti, 12110
        • Empire Neurology, PC
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • Neurological Care of CNY
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Parker Jewish Institute for Health Care & Rehabilitation
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine/Psychiatry
      • Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • University of Rochester Medical Center @ Monroe Community Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • New Hope Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Neurology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • University Hospitals of Cleveland, Case Medical Center, Memory and Cognition Center
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • NeuroCare Center, Inc
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Red River Medical Research Center, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Providence Medical Group-Medford Neurology
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Health Service System, AD Center, Brain Institute
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Research Group, LLC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Abington Neurological Assoc
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Memory Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Jefferson Hospital For Neuroscience
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Virginia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Universtiy of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Rhode Island mood and memory research institute
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stati Uniti, 38018
        • Neurology Clinic, PC
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614-1707
        • East Tennessee State University
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
        • Texas Neurology, PA
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76106
        • University of North Texas/Health Sciences Center-Fort Worth
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Integra Clinical Research, Llc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah, Dept. of Neurology
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • The Memory Clinic
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
        • Innovative Clinical Research Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Alliance Research Group, LLC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • University of Washington Veterans Affairs
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98144
        • Pacific Medical Centers
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di probabile AD
  • Età da 50 a meno di 89 anni
  • Punteggio del Mini-Mental Status Exam di 16-26 inclusi
  • Scansione di risonanza magnetica cerebrale (MRI) coerente con la diagnosi di AD
  • Dosi stabili di farmaci (inibitori della colinesterasi e memantina consentiti)
  • Caregiver in grado di partecipare a tutte le visite cliniche con il paziente

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica significativa diversa dall'AD
  • Disturbo psichiatrico maggiore
  • Malattia sistemica significativa
  • Storia di ictus o convulsioni, malattie autoimmuni, infarto del miocardio negli ultimi 2 anni
  • Fumare più di 20 sigarette al giorno
  • Farmaci anticonvulsivanti, antiparkinsoniani, anticoagulanti o narcotici
  • Precedente trattamento immunoterapico sperimentale o vaccini per l'AD
  • Donne in età fertile
  • Presenza di pacemaker, shunt CSF o oggetti metallici estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni
Droga: Bapineuzumab 0,5 mg/kg
somministrato per infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
Altri nomi:
  • AAB-001
Sperimentale: Bapineuzumab 1,0 m/kg
infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
Droga: Bapineuzumab 1,0 m/kg
somministrato per infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
Altri nomi:
  • AAB-001
Comparatore placebo: Dose Placebo
infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.
Droga: Controllo placebo
somministrato per infusione ogni 13 settimane per un totale di 6 infusioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cognitivo e Funzionale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cognitivo e Globale
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Imaging e biomarcatori biochimici dello stato della malattia
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Collaboratori

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELN115727-302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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