Badanie I fazy mające na celu zbadanie wpływu na ciśnienie krwi po doustnym podaniu SK3530 i amlodypiny

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni w wieku 19-65 lat włącznie
• Osoby z nadciśnieniem zgodnie z definicją 100 mmHg ≤ SBP <140 mmHg i 65 mmHg ≤ DBP < 90 mmHg po ponad 5 minutach w pozycji leżącej
• Pisemna świadoma zgoda
• Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.
• Osoby z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, o których wiadomo, że wpływają na wchłanianie leku (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego, przepukliny itp.)
• Osoby z jakąkolwiek klinicznie istotną chorobą alergiczną lub ze znaną alergią na inhibitory PDE5
• Osoby z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych
• Osoby z niedociśnieniem ortostatycznym zdefiniowanym jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 10 mmHg, gdy osoba przyjmuje pozycję stojącą
• Pacjenci z nieprawidłowym odstępem QTc (≥440 ms)
• Osoby z daltonizmem lub słabością
• Podmioty nadużywające alkoholu, narkotyków lub kofeiny
• Dieta, o której wiadomo, że zmienia wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub procesy eliminacji leków
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 2 miesięcy przed podaniem
• Inni uczestnicy, którzy nie kwalifikują się do badania, według uznania głównego badacza lub badaczy pomocniczych