- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00672048
Partnerstwo dla jaskry
Rozszerzanie wysokiej jakości opieki nad jaskrą dzięki partnerstwu dostawca-pacjent
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jaskra jest główną przyczyną ślepoty i upośledzenia wzroku w Stanach Zjednoczonych, szczególnie wśród populacji znajdujących się w niekorzystnej sytuacji. Pomimo obecności terapii sprawdzonych w NEI, randomizowanych badaniach kontrolowanych, które mogą być dostarczane przez ponad 18 000 okulistów i 34 000 optometrystów, prawie nic nie wiadomo na temat treści i jakości opieki nad jaskrą zapewnianej przez dostawców innych niż MD, takich jak optometryści. Biorąc pod uwagę, że liczba osób z jaskrą ma wzrosnąć ponad dwukrotnie w ciągu najbliższych dwudziestu lat w obliczu nie więcej niż 15% wzrostu podaży dostawców usług okulistycznych, metody lepszego wspierania odpowiedniej i wysokiej jakości opieki nad przewlekłymi chorobami oczu takie jak jaskra dostarczane przez optometrystów staną się równie krytyczne, jeśli nie bardziej, jak techniki poprawy jakości opieki wśród okulistów.
Nasze badanie jest opartym na społeczności, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, które ocenia przydatność i skuteczność interwencji opartej na technologii (komputer typu tablet) w kontekście nowatorskiego partnerstwa między optometrystami a pacjentami z jaskrą w celu poprawy jakości procesu opieki i ostatecznie efekty opieki. Dzięki zastosowaniu pomyślnie wdrożonej technologii w nowatorskich zastosowaniach oraz opierając się na sukcesie trwających lokalnych projektów poprawy jakości w naszym regionie, badanie zapewnia środki do szybkiego przełożenia na opiekę środowiskową, jeśli interwencja zakończy się sukcesem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35204
- University of Alabama
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania z udokumentowaną utratą pola widzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
|
Aplikacja oparta na tablecie przeznaczona do zbierania ustrukturyzowanych informacji klinicznych od dostawców i pacjentów w punkcie opieki.
Roczne standardowe kształcenie ustawiczne
|
|
Inny: 2
Grupa kontrolna otrzymująca coroczne kształcenie ustawiczne
|
Roczne standardowe materiały do kształcenia ustawicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy innowacyjna technologia poprawi jakość procesu opieki i ważne wyniki opieki optometrysty w opłacalny sposób, jednocześnie wzmacniając i włączając pacjentów w proces opieki.
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 1 i rok 2
|
Linia bazowa, rok 1 i rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Lee, MD, JD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silvey GM, Lobach DF, Macri JM, Hunt M, Kacmaz RO, Lee PP. User interface considerations for collecting data at the point of care in the tablet PC computing environment. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1096.
- Silvey GM, Lobach DF, Macri JM, Hunt M, Kacmaz RO, Lee PP. Overcoming obstacles to collecting narrative data from eye care professionals at the point-of-care. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1116.
- Kacmaz RO, Arbanas JM, Lee PP, Lobach DF. Assessment of relative importance of tablet computer features in supporting direct electronic documentation of encounters by eye care professionals. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1001.
- Lobach DF, Silvey GM, Macri JM, Hunt M, Kacmaz RO, Lee PP. Identifying and overcoming obstacles to point-of-care data collection for eye care professionals. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:465-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00002593
- R01EY018405-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .