- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00672048
Partnership per il glaucoma
Espansione dell'assistenza di qualità per il glaucoma attraverso una partnership fornitore-paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una delle principali cause di cecità e disabilità visiva negli Stati Uniti, in particolare tra le popolazioni svantaggiate. Nonostante la presenza di terapie comprovate in NEI, studi controllati randomizzati che possono essere forniti da più di 18.000 oftalmologi e 34.000 optometristi, non si sa quasi nulla del contenuto e della qualità della cura del glaucoma fornita da fornitori non MD come gli optometristi. Con il numero di persone affette da glaucoma che dovrebbe più che raddoppiare nei prossimi vent'anni a fronte di un aumento non superiore al 15% dell'offerta di fornitori di cure oculistiche, metodi per supportare meglio un'assistenza appropriata e di alta qualità per le malattie oculari croniche come il glaucoma fornito dagli optometristi diventeranno fondamentali, se non di più, come le tecniche per migliorare la qualità dell'assistenza tra gli oftalmologi.
Il nostro studio è uno studio basato sulla comunità, randomizzato e controllato che valuta l'idoneità e l'efficacia di un intervento basato sulla tecnologia (tablet computer) nel contesto di una nuova collaborazione tra optometristi e pazienti con glaucoma per migliorare la qualità del processo di cura e, in definitiva, esiti della cura. Utilizzando la tecnologia implementata con successo in nuove applicazioni e basandosi sul successo dei progetti di miglioramento della qualità basati sulla comunità in corso nella nostra regione, lo studio fornisce un mezzo per una rapida traduzione in assistenza comunitaria se l'intervento ha successo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35204
- University of Alabama
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Diagnosi di glaucoma ad angolo aperto con documentata perdita del campo visivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
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Un'applicazione software basata su tablet progettata per raccogliere informazioni cliniche strutturate da fornitori e pazienti presso il punto di cura.
Formazione continua standard annuale
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Altro: 2
Gruppo di controllo che riceverà una formazione continua annuale
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Materiali di formazione continua standard annuali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare se la tecnologia innovativa migliorerà la qualità del processo di assistenza e gli esiti importanti dell'assistenza da parte degli optometristi in modo economicamente efficiente, potenziando e includendo contemporaneamente i pazienti come parte del processo di assistenza.
Lasso di tempo: Baseline, anno 1 e anno 2
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Baseline, anno 1 e anno 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Lee, MD, JD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Silvey GM, Lobach DF, Macri JM, Hunt M, Kacmaz RO, Lee PP. User interface considerations for collecting data at the point of care in the tablet PC computing environment. AMIA Annu Symp Proc. 2006;2006:1096.
- Silvey GM, Lobach DF, Macri JM, Hunt M, Kacmaz RO, Lee PP. Overcoming obstacles to collecting narrative data from eye care professionals at the point-of-care. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1116.
- Kacmaz RO, Arbanas JM, Lee PP, Lobach DF. Assessment of relative importance of tablet computer features in supporting direct electronic documentation of encounters by eye care professionals. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:1001.
- Lobach DF, Silvey GM, Macri JM, Hunt M, Kacmaz RO, Lee PP. Identifying and overcoming obstacles to point-of-care data collection for eye care professionals. AMIA Annu Symp Proc. 2005;2005:465-9.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00002593
- R01EY018405-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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