- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00721929
Ubogie w lipidy masy nadnerczy: ocena za pomocą przesunięcia chemicznego MRI
4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Gisela Mueller, MD, University of Michigan
Celem tego badania jest ustalenie, czy pewne sekwencje MRI mogą dokładnie zdiagnozować guzy nadnerczy o nieznanym pochodzeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli mają ukończone 18 lat i jeśli wykonano u nich tomografię komputerową (Cat Scan) z i bez środków kontrastowych (leki podawane dożylnie w celu wzmocnienia obrazów TK) lub jeśli pacjenci mają zaplanowane wykonano tomografię komputerową i jeśli powodem, dla którego ich lekarz zlecił tomografię komputerową, jest guz nadnerczy nieznanego typu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają implanty aktywowane elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie, takie jak rozrusznik serca, magnetyczne klipsy chirurgiczne, protezy lub wszczepiony stymulator neurologiczny.
- Pacjentki w ciąży lub pacjentki w okresie laktacji.
- Pacjent z klaustrofobią, który wymagałby sedacji w celu ukończenia badania MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa masy nadnerczy
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie łagodnego lub złośliwego guza nadnerczy w patologii
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
ostateczne rozpoznanie masy nadnerczy
|
0-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilność wzrostu masy w badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: 3-24 miesiące
|
dowody na łagodną lub złośliwą masę na podstawie oceny stabilności lub wzrostu
|
3-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-0148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .