- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00721929
Masas suprarrenales pobres en lípidos: evaluación con resonancia magnética de desplazamiento químico
4 de diciembre de 2012 actualizado por: Gisela Mueller, MD, University of Michigan
El propósito de este estudio es determinar si ciertas secuencias de resonancia magnética pueden diagnosticar con precisión masas suprarrenales de origen desconocido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pueden participar en este estudio si tienen 18 años de edad o más y si se les ha realizado un Cat Scan (tomografía computarizada) con y sin medios de contraste (medicamentos administrados por vía intravenosa para mejorar las imágenes de la TC) o si los pacientes están programados para someterse a se realizó una tomografía computarizada y si la razón por la cual su médico ordenó la tomografía computarizada es porque tiene una masa suprarrenal de un tipo desconocido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente, como marcapasos, clips quirúrgicos magnéticos, prótesis o estimulador neurológico implantado.
- Pacientes embarazadas o pacientes que están lactando.
- Un paciente que es claustrofóbico y requeriría sedación para completar el examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de masa suprarrenal
|
Imagen de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de masa suprarrenal benigna o maligna en patología
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
diagnóstico definitivo de masa suprarrenal
|
0-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad del crecimiento de la masa en las imágenes de seguimiento
Periodo de tiempo: 3-24 meses
|
evidencia de masa benigna o maligna basada en la evaluación de la estabilidad o el crecimiento
|
3-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-0148
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