- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00721929
Lipidarme Nebennierenmassen: Bewertung mit Chemical Shift MRI
4. Dezember 2012 aktualisiert von: Gisela Mueller, MD, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob bestimmte MRT-Sequenzen Nebennierentumoren unbekannter Herkunft genau diagnostizieren können.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie 18 Jahre oder älter sind und wenn bei ihnen ein Cat Scan (CT-Scan) mit und ohne Kontrastmittel (intravenös verabreichte Medikamente zur Verbesserung der CT-Bilder) durchgeführt wurde oder dies bei den Patienten geplant ist ein CT-Scan durchgeführt wurde und der Grund, warum ihr Arzt die CT angeordnet hat, darin besteht, dass sie eine Nebennierenmasse eines unbekannten Typs haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierte Implantate wie Herzschrittmacher, magnetische chirurgische Clips, Prothesen oder implantierte neurologische Stimulatoren tragen.
- Schwangere oder stillende Patienten.
- Ein Patient, der klaustrophobisch ist und eine Sedierung benötigen würde, um die MRT-Untersuchung abzuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Massengruppe der Nebennieren
|
Magnetresonanztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnose von entweder gutartiger oder bösartiger Nebennierenmasse auf Pathologie
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
endgültige Diagnose einer Nebennierenmasse
|
0-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stabilität des Massenwachstums bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3-24 Monate
|
Hinweise auf gutartige oder bösartige Masse basierend auf der Beurteilung der Stabilität oder des Wachstums
|
3-24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-0148
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